2392678 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .ro szd ra v n a d z o r.ru у органов Росздравнадзора 21 АВГ 2020 №
Медицинским организациям На № от
Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Кимоно», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Презервативы гладкие ароматизированные. «ГОРОСКОП ЛЮБВИ» с ароматом клубники», партия 07/2019G, дата производства 07/2019, производства «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.02.2012 № ФСЗ 2012/11516, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.07.2020 №01 и-1325/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Кимоно», по тел.: +7 (495) 234-47-28; по электронной почте:
kimono-mos@mail.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В.Самойлова  от

1563767 КИМОНО KIMONO Общество с ограниченной ответственностью
ИНН:7725619249/ КПП: 772501001/ ОГРН 1077761337477
117908, г, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, ар.З. Тел./факс: +7 (495) 234 47 28
Р/с № 40702810412020000137 в МБО "ОРГБАНК" г.Москва,
к/с № 30101810800000000815 БИК: 044579815 e-mail: klmorvo-mos@mall.ru

Исх. № 05-08/2020 от 11.08.2020 г. Клиентам СЮО «Кимоно»

Настоящим информируем покупателей продукции «Презервативы гладкие ароматизированные. «ГОРОСКОП ЛЮБВИ» с ароматом клубники», партия 07/2019G, дата производства 07.2019 г. производства «Dongtai Biomed Industrial Со., Ltd.» («Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.»), Китай, сопровождаемой регистрационным удостоверением от 03.02.2012 № ФСЗ 2012/11516, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), что согласно письму 01И-1325/20 от 10.07.2020 г., субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращении на территории России Медицинского юдслия.
В связи с этим, мы, ООО «Кимоно», импортер и организация, уполномоченная на прием претензий от потребителей продукции компании «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.» отзываем из обращения все имеющиеся в обращении медицинские изделия партии 07/2019G.
Просим Вас сразу по получении нашего письма прекратить продажу Медицинского изделия партии 07/2019G, провести инвентаризацию и вернуть нам все имеющиеся упаковки Медицинского изделия партии 07/2019G. Место возврата, транспортные расходы, точное количество подлежащих возврату изделий, в также форму компенсагши можно обсудктъ с менеджером ООО «Кимоно», обратившись по телефону: +7 (495) 234 47 28 или написав на электронную почту: kimono-mos(glmail,ru

Генеральны Фам В.Д.

ПВА
2392678 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения в]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) ‘ate д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru 11 АВГ 200 № ДУХ -BICLE
На № от Об отзыве медицинского изделия ~ |

органов Росздравнадзора Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Кимоно», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Презервативы гладкие ароматизированные. «ГОРОСКОП ЛЮБВИ» с ароматом клубники», партия 07/2019С, дата производства 07/2019, производства «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 03.02.2012 № ФСЗ 2012/11516, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.07.2020 №01и-1325/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Кимоно», по тел. +7 (495) 234-47-28; по электронной почте:

kimono-mos@mail.ru.
of
Приложение на | л. в | экз.

А.В.Самойлова
Руководитель