23Q 2679
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .ro szd ra v n a d z o r.ru у органов Росздравнадзора aiABraiai №
Медицинским организациям На № ______________ от _____________
I Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б.Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, Иглы спинномозговые «Спинокан» (Spinocan) со стилетами 22 G х 3 1/2" 0,7 х 88 mm», REF 4507908-01, LOT 18N24H8B01, дата производства 2018-12, производства "Б.Браун Мелъзунген АГ", Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00296 от 30.09.2015, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное писъмо Росздравнадзора от 03.04.2020 №02и-586/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б.Браун Медикал», к контактному лицу: Запоев Алан Владимирович - руководителю направления Медицинские изделия (Госпитальное подразделение), по телефонам моб.: +7-921-932-06-96; тел.: 8 (812) 320-40-04 вн. 708; по электронной почте: alan.zapoev@bbraun.com.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В.Самойлова  ОТ

Bl BRAUN Всем 1 аинтерссованыым лицам ООО «Б.Бряу11 McAiHuiin Россия, 191040, Слист-Петгрбург, уж fly raK atitcK iu i, д.Ю Почпмий адрес; Сшкгг-Пет«р^г, 1%1Ж л/я 34
ОГРН 1037МЗ«0«33 ИНН ^ КПП 7Я2.Ш5916 / 309950001 www.btiniuii-ru оПЗсс.арЬ.га^ЬЬгшл.сот тс.т(812) 320-40-04, флкс (112) 320.50-71

Исх. № 356-1 /ПС-20 от 06 апреля 2020 г

Всем заи 11те|>есовй1111ыа1 лицам!

01Х> мБ.Брвун Медикая» выражает Вам свое почтение!

ООО кБ.Браун Меднкал» является уполномочсняым представителем компании Б. Браун Мельзунге» АГ, Германия (В. Braun Mebungen АО. Germany) и сообщает, что нижеуказанная серия медицинского изделия могла быть отгружена в адрес Вашей ко>мпамии;

Артикул Серин {{«кмемпияцие медицинского итделкя (КЕГ) (LOT)
4S07908-01 Игла спинномозговая Спннокаи (Spinocan) со стилетом 18N24HSB01
В рамках корректирующих действий по обеспечению качества медицинского изделия, О О О «Б.Брауи Меднкал» просит Вас провести следующие мероприятия при на.тичии медицинского изделия;

- Переместить имеющееся катичсство медицинского изделия вышеуказанной серин в зону карантинного хранения н уведомить регионального представителя О ОО «Б.Браун Меднкал» для согласования дальнейших действий по отправке на склад О ОО «Б.Браун Меднкал».
- Проинформироват!. ответственных сотрулников/пользователей соотвегствующих лечебных учреждений, а которые MOJ-.na быть передана вышеуказанная серия медицинского шделня.
Подтаердить получение данной информации.
Причиной данных мероприятий является Экспертное заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» №13/П-20-042Э-027от 19.03.2020 г.
Данные меры предпринимаются только и исключительно в отношсиии медицинского изделия указанного артикула (450Т9Ц8-01) и указанной серии (18N24H8BOI).

Для получения дополнительной информации, необходимо обратиться к кош акпю му лицу:

Зазима Азан В.1аднмнрович Руководитель направления Медицинектк излакия ГоспнтвлЫ1ос подрвзделенис Моб.: +7-921-932-06-96; Тел.: И (812) 320-40-04 аи. 708 Email: alan.zapocV'^ibbnaiun.com

Руководитель группы отдела регистрацнн.
о^п е ч е н н я и контроля зсачества

агрнчшмхецц П««>иМЙ1б ■ •ммпиш •e«oiaiMttiX(vw2S Htwi^OqnWtMl 0)(П017«ЯЯ камеи IUOJ с«взак«

WM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям la Steuart amen www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора 11 49Г200 м 0-е На № а Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Г. — mea "| Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б.Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, Иглы спинномозговые «Спинокан» (Spinocan) со стилетами 22 G x 3 1/2" 0,7 x 88 mm», REF 4507908-01, ГОТ 18N24H8BO01, дата производства 2018-12, производства "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00296 от 30.09.2015, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2020 №02и-586/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б.Браун Медикал», к контактному лицу: Запоев Алан Владимирович - руководителю направления Медицинские изделия (Госпитальное подразделение), по телефонам моб.: +7-921-932-06-96; тел.: 8 (812) 320-40-04 вн. 708; по электронной почте: alan.zapoev@bbraun.com.

Приложение на | л. в | экз.

Y oof al ae
Руководитель А.В.Самойлова