РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1622/15 от 06.10.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1622/15 от 06.10.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008
Производитель: ООО "Стерин"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03253 от 12.01.2015
Письмо № 01И-1622/15 от 06.10.2015
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008», в частности, шприца инъекционного «Луер» однократного применения с иглой объемом 2 мл, производимого ООО «Стерин».
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, в соответствии с действующим законодательством. Регистрационное удостоверение на изделие - № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, срок действия не ограничен.
Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (495) 698 45 38 или 698 15 74.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, в соответствии с действующим законодательством. Регистрационное удостоверение на изделие - № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, срок действия не ограничен.
Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (495) 698 45 38 или 698 15 74.
2045476 М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р оссийской Ф ед ерац и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов 0t< /О iO /5 № Р/и Росздравнадзора На№ от
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008» вариант исполнения «Шприц инъекционный «Луер» однократного применения с иглой, 2 мл», производства ООО "Стерин", 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул. Пущкина, 8 км, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от Оь. /О № _____ 7 0 ^ У
Руководитель М.А.Муращко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов 0t< /О iO /5 № Р/и Росздравнадзора На№ от
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008» вариант исполнения «Шприц инъекционный «Луер» однократного применения с иглой, 2 мл», производства ООО "Стерин", 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул. Пущкина, 8 км, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от Оь. /О № _____ 7 0 ^ У
Руководитель М.А.Муращко
2045476
г |
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВ Й ({РОСЗД НАДЗОР) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям ИР территориальных органов - ati б x ~
bm х Росздравнадзора
OT
О приостановлении применения |
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008» вариант исполнения «Шприц инъекционный «Луер» однократного применения с иглой, 2 мл», производства ООО "Стерин", 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от UF MO № дя“ .
fu М.А.Мурашко
Руководитель
г |
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВ Й ({РОСЗД НАДЗОР) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям ИР территориальных органов - ati б x ~
bm х Росздравнадзора
OT
О приостановлении применения |
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008» вариант исполнения «Шприц инъекционный «Луер» однократного применения с иглой, 2 мл», производства ООО "Стерин", 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от UF MO № дя“ .
fu М.А.Мурашко
Руководитель
Скачать документ: Письмо 01И-1622/15 от 06.10.2015
Приложение: Письмо 01И-262/16 от 11.02.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
