РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1612/20 от 18.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1612/20 от 18.08.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров
Производитель: "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014
Письмо № 01И-1612/20 от 18.08.2020
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 07.05.2020 № 01И-833/20
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 07.05.2020 № 01И-833/20 в связи с технической ошибкой, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе, размер 1 см х 500 см, код NF TXL15, Рулонный. NEOFIX», LOT 180A216Z, производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 02.05.2020 № 3572.»
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 07.05.2020 № 01И-833/20 в связи с технической ошибкой, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе, размер 1 см х 500 см, код NF TXL15, Рулонный. NEOFIX», LOT 180A216Z, производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 02.05.2020 № 3572.»
Руководитель А.В. Самойлова
Z381810
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 1 8 АВГ 2020 №
органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________
Медицинским организациям Г О внесении изм енений в инф орм ационное П письмо Р осздравнадзора от 07.05.2020 Органам управления № 0 1И -8 3 3 /2 0 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 07.05.2020 № 01И-833/20 в связи с технической ошибкой, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе, размер 1 см х 500 см, код NF TXL15, Рулонный. NEOFIX», LOT 180A216Z, производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 02.05.2020 № 3572.»
Руководитель
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 1 8 АВГ 2020 №
органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________
Медицинским организациям Г О внесении изм енений в инф орм ационное П письмо Р осздравнадзора от 07.05.2020 Органам управления № 0 1И -8 3 3 /2 0 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 07.05.2020 № 01И-833/20 в связи с технической ошибкой, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе, размер 1 см х 500 см, код NF TXL15, Рулонный. NEOFIX», LOT 180A216Z, производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 02.05.2020 № 3572.»
Руководитель
Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских издений (РОСЗДРАВНАДЗОР) МИЦ д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
18 АВГ 2020 № ДУМ 16002 YZ органов Росздравнадзора
id ии Медицинским организациям О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 07.05.2020
№ 01И-833/20 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 07.05.2020 № 01И-833/20 в связи с технической ошибкой, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе, размер | см х 500 см, код NF ТХЕ15, Рулонный. NEOFIX», ГОТ 180A216Z, производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 02.05.2020 № 3572.»
pe
^ У (az 2 А.В. Самойлова
Руководитель
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских издений (РОСЗДРАВНАДЗОР) МИЦ д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
18 АВГ 2020 № ДУМ 16002 YZ органов Росздравнадзора
id ии Медицинским организациям О внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 07.05.2020
№ 01И-833/20 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 07.05.2020 № 01И-833/20 в связи с технической ошибкой, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе, размер | см х 500 см, код NF ТХЕ15, Рулонный. NEOFIX», ГОТ 180A216Z, производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 02.05.2020 № 3572.»
pe
^ У (az 2 А.В. Самойлова
Руководитель
Скачать документ: Письмо 01И-1612/20 от 18.08.2020
Партия: 180А216Z
Приложение: Письмо 01И-833/20 от 07.05.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
