РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-161/21 от 08.02.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93

Производитель: ООО "ПКФ ВераМед"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03225 от 15.09.2008

Письмо № 01И-161/21 от 08.02.2021

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Салфетки стерильные марлевые медицинские 16 х 14 см ГОСТ 16427-93», дата производства, 2 кв. 18/0, срок годности 5 лет, производитель ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03225 срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 08.02.2021 № 1007.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2 4 3 4 2 4 4 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) г Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов ОА. /с 1 У Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям П О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Салфетки стерильные марлевые медицинские 16 х 14 см ГОСТ 16427-93», дата производства, 2 кв. 18/0, срок годности 5 лет, производитель ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03225 срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от O f 0(^ № / 00^

и река Ш
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР у 5 ) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Fee ROmnireTbiNe OR OA. SOdds Of -16¢ И территориальных органов а: с асы ВВ Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Салфетки стерильные марлевые медицинские 16 x 14 см ГОСТ 16427-93», дата производства, 2 кв.18/0, срок годности 5 лет, производитель ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное — удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03225 срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от © OA КОЛ № LOOF _.

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-161/21 от 08.02.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи