РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1604/15 от 05.10.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1604/15 от 05.10.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11024 от 15.11.2011
Письмо № 01И-1604/15 от 05.10.2015
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые неопудренные», произведенных компанией «Перусахаан Джета Азас Cou. Бхд.», Малайзия. Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Приостановление основано на Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и других нормативных актах, регулирующих контроль за обращением медицинских изделий. Регистрационное удостоверение на данное изделие – № ФСЗ 2011/11024 от 15.11.2011, срок действия не ограничен.
Мы призываем всех специалистов и учреждения здравоохранения обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных перчаток до получения дальнейших указаний.
Приостановление основано на Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и других нормативных актах, регулирующих контроль за обращением медицинских изделий. Регистрационное удостоверение на данное изделие – № ФСЗ 2011/11024 от 15.11.2011, срок действия не ограничен.
Мы призываем всех специалистов и учреждения здравоохранения обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных перчаток до получения дальнейших указаний.
Министерство здравоохранения 2045403 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые неопудренные», производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11024 от 15.11.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора № У (Р 0 .9
Руководитель
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые неопудренные», производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11024 от 15.11.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора № У (Р 0 .9
Руководитель
a imi
Министерство здравоохранения ыы Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ . =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >.
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
O5 Р.Я № Ye - 709 территориальных органов авы eS Росздравнадзора На № от
Г 7 |
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», — постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые неопудренные», производства «Перусахаан Джета Азас Cou. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11024 от 15.11.201 1, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора
J
“2 № 7¢. PS
OTL &
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения ыы Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ . =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >.
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
O5 Р.Я № Ye - 709 территориальных органов авы eS Росздравнадзора На № от
Г 7 |
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», — постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые неопудренные», производства «Перусахаан Джета Азас Cou. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11024 от 15.11.201 1, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора
J
“2 № 7¢. PS
OTL &
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1604/15 от 05.10.2015
Приложение: Письмо 01И-2415/16 от 30.11.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
