РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1602/15 от 05.10.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1602/15 от 05.10.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размеры: S, M, L, XL (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Бейсик Интернэшнл Инк."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011
Письмо № 01И-1602/15 от 05.10.2015
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные» в размерах S, M, L, XL. Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Данное изделие, произведенное компанией «Бейсик Интернэшнл Инк.» (США), было представлено без упаковки и маркировки, что стало основанием для его приостановления. Регистрационное удостоверение на данное изделие — № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011.
Ответственные органы призывают внимательно следить за информацией о медицинских изделиях и соблюдать рекомендации по их использованию.
Данное изделие, произведенное компанией «Бейсик Интернэшнл Инк.» (США), было представлено без упаковки и маркировки, что стало основанием для его приостановления. Регистрационное удостоверение на данное изделие — № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011.
Ответственные органы призывают внимательно следить за информацией о медицинских изделиях и соблюдать рекомендации по их использованию.
Министерство здравоохранения 2045401 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
О приостановлении применения П медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размеры: S, М, L, XL», вариант исполнения «Перчатки одноразовые медицинские смотровые Basic нитриловые», (согласно информации, указанной в протоколе отбора образцов, так как изделие представлено без упаковки и маркировки), производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 0 3 . ‘f O № ______•
Руководитель М.А.Муращко
О приостановлении применения П медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размеры: S, М, L, XL», вариант исполнения «Перчатки одноразовые медицинские смотровые Basic нитриловые», (согласно информации, указанной в протоколе отбора образцов, так как изделие представлено без упаковки и маркировки), производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 0 3 . ‘f O № ______•
Руководитель М.А.Муращко
Н a0
Министерство здравоохранения 2045404 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
09.10.9015 № Wt - 94; территориальных органов
Росздравнадзора На № от
№ |
O приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размеры: 5, М, L, XL», вариант исполнения «Перчатки одноразовые медицинские смотровые Basic нитриловые», (согласно информации, указанной в протоколе отбора образцов, так как изделие представлено без упаковки и маркировки), производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не weer te на основании приказа Росздравнадзора от (2. 40 MY № APU 7 ;
Руководитель М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения 2045404 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
09.10.9015 № Wt - 94; территориальных органов
Росздравнадзора На № от
№ |
O приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размеры: 5, М, L, XL», вариант исполнения «Перчатки одноразовые медицинские смотровые Basic нитриловые», (согласно информации, указанной в протоколе отбора образцов, так как изделие представлено без упаковки и маркировки), производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не weer te на основании приказа Росздравнадзора от (2. 40 MY № APU 7 ;
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1602/15 от 05.10.2015
Приложение: Письмо 01И-152/16 от 01.02.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
