РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1601/15 от 05.10.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1601/15 от 05.10.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые "Basic", размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Бейсик Интернэшнл Инк."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011
Письмо № 01И-1601/15 от 05.10.2015
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о приостановлении применения медицинских изделий. В соответствии с действующим законодательством, данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Приостановлены медицинские перчатки одноразовые хирургические латексные опудренные и неопудренные стерильные белые «Basic» и перчатки «Ваз1с», размер 7,5. Эти изделия были произведены компанией Basic International Inc., США, с регистрационным удостоверением ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011.
Важно, чтобы медицинские учреждения и специалисты обратили внимание на данное уведомление и прекратили использование указанных изделий. В случае возникновения вопросов можно обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по телефону, указанному в сообщении. Безопасность пациентов должна оставаться приоритетом в нашей работе.
Приостановлены медицинские перчатки одноразовые хирургические латексные опудренные и неопудренные стерильные белые «Basic» и перчатки «Ваз1с», размер 7,5. Эти изделия были произведены компанией Basic International Inc., США, с регистрационным удостоверением ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011.
Важно, чтобы медицинские учреждения и специалисты обратили внимание на данное уведомление и прекратили использование указанных изделий. В случае возникновения вопросов можно обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по телефону, указанному в сообщении. Безопасность пациентов должна оставаться приоритетом в нашей работе.
Министерство здравоохранения 2045414 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов 06 /О . :Ш '> № 6/и - /6P///S Росздравнадзора На № от
о приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые "Basic", размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0», вариант исполнения «Латексные хирургические перчатки неопудренные, стерильные, одноразовые «Basic», размер 7,5», № партии ООЗМС, дата изготовления 08.2014, производства Produced by Basic International Inc., USA.
Responsible manufacture Intco Industries Co.Ltd. Made in China, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от . dO /^ № ______ .
Руководитель М.А.Мурашко
о приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые "Basic", размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0», вариант исполнения «Латексные хирургические перчатки неопудренные, стерильные, одноразовые «Basic», размер 7,5», № партии ООЗМС, дата изготовления 08.2014, производства Produced by Basic International Inc., USA.
Responsible manufacture Intco Industries Co.Ltd. Made in China, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от . dO /^ № ______ .
Руководитель М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения 2045414 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
{РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям „= 5 OPA р J ff) р территориальных органов OS 70205 № (ИИС РР Росздравнадзор а На № от
№ |
O приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые "Basic", размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0», вариант исполнения «Латексные хирургические перчатки неопудренные, стерильные, одноразовые «Ваз1с», размер 7,5», № партии ООЗМС, дата изготовления 08.2014, производства Produced by Basic International Inc., USA.
Responsible manufacture Intco Industries Co.Ltd. Made in China, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09898 от 04.07. 2011, = действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от (7. /(”. 209 № FOU
Руководитель И М.А.Мурашко
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
{РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям „= 5 OPA р J ff) р территориальных органов OS 70205 № (ИИС РР Росздравнадзор а На № от
№ |
O приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые "Basic", размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0», вариант исполнения «Латексные хирургические перчатки неопудренные, стерильные, одноразовые «Ваз1с», размер 7,5», № партии ООЗМС, дата изготовления 08.2014, производства Produced by Basic International Inc., USA.
Responsible manufacture Intco Industries Co.Ltd. Made in China, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09898 от 04.07. 2011, = действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от (7. /(”. 209 № FOU
Руководитель И М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1601/15 от 05.10.2015
Приложение: Письмо 01И-173/16 от 02.02.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
