Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306827
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных N. О /и - //у органов Росздравнадзора На N. ОТ

г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "УПС", производителя медицинского изделия:
«Бинты марлевые нестерильные по ГОСТ 1172-93, 7м х 14см», дата производства авг 2018, производства ООО «УПС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06274 от 03.04.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-979/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО "УПС" (355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А, тел./факс: 8(865) 228-06-42).

М.А. Муращко  Приложение к письму Росздравнадаора от Аг?, 0 -6 № г 7 /с У ~ / fff ■

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «УПС» 355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А ИНН 2634801163 КПП 263601001 ОГРН 1112651000747 Р/сч 40702810356000002624 в Филиал "Ставропольский” АО "АЛЬФА-БАНК'
БИК 040702752 к/сч 30101810000000000752 тел/факс 8-(865)-228-06-42________________________

Исх. № от « 2019 г.
Субъектам обращения медицинских изделий

Об отзыве медицинского изделия

В СВЯЗИ с обнаружением недоброкачественных медицинских изделий в ходе внеплановой проверки ООО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ-НАЗРАНЪ» и исходящим письмом № 04-16702/19 от 08.04.2019 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) ООО «УПС» уведомляет об отзыве образцов медицинского изделия, заявленного как: «Бинты марлевые нестерильные по ГОСТ 1172-93, 7м X 14см».

Наименование медицинского изделия согласно технической документации:
«Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93» (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06274 от 03.04.2017)
Номер партии, содержащей образцы изделий ненадлежащего качества:
№08
Причина отзыва:
Несоответствие показателей качества продукции требованиям нормативной документации и технической документации производителя.

В случае необходимости получения дополнительной информации просьба обращаться в ООО «УПС» (355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А, тел./факс: 8 (865) 228-06-42).

Генеральный директор ООО «УПС» /Соляной В. А./

Министерство здравоохранения № il ||
2306827
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 5 Г территориальных 27 ВЯ № OL - 1596/79 органов Росздравнадзора На № от /
|. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "УПС", производителя медицинского изделия:

«Бинты марлевые нестерильные по ГОСТ 1172-93, 7м x 14см», дата производства авг 2018, производства ООО «УПС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06274 от 03.04.2017, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-979/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО "УПС" (355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9A, тел./факс: 8(865) 228-06-42).

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
MW