Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 3 4 2 5 0
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальный Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора г № O '/с/ — ^
Н а№ от Медицинским организациям Г П Органам управления Об отмене инф ормационного здравоохранения субъектов письма о приостановлении применения Российской Федерации от 19.02.2020 № 02И -320/20 и изъятии отдельных партий медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 19.02.2020 № 02И-320/20 о приостановлении применения и сообщает об изъятии из обращения отдельных партии медицинского изделия «Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON», производства «Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1679 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, модель 18G х 1,30 mm х 45 mm, каталожный номер ВМ0013, номер партии 581806, дата выпуска 2018-06, срок годности 2023-05 и номер партии 151906, дата выпуска 2019-06, срок годности 2024-05, на основании приказа Росздравнадзора от № 'fOO'f---- .

Министерство здравоохранения | | | | | |
2434250
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В a ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Суб 6 СЗДРАВНАДЗОР) та ona ое медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Й Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 yo ep OP.0A. во O18 159 fay органов Росздравнадзора На № от
м —_ Медицинским организациям a Органам управления Об отмене информационного м mack ins . eves письма о приостановлении применения др xp ee VERIO от 19.02.2020 № 02И-320/20 и изъятии Российской Федерации отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 19.02.2020 № 02И-320/20 о приостановлении применения и сообщает 06 изъятии ИЗ обращения отдельных партий медицинского изделия «Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON», производства «Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1679 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, модель 18G x 1,30 mm x 45 mm, каталожный номер ВМО013, номер партии 581806, дата выпуска 2018-06, срок годности 2023-05 и номер партии 151906, дата выпуска 2019-06, срок годности 2024-05, на основании приказа Росздравнадзора от OF A AQ № 7007.

А.В. Самойлова