РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1001/14 от 11.07.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1001/14 от 11.07.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «ЛОР установка ORL-S01»
Производитель: «СHIRANA-PREMA a.s.»
Письмо № 01И-1001/14 от 11.07.2014
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «ЛОР установка ORL-SOl», произведенного компанией «CHURANA-PREMA а.5.» из Словакии. Данная информация поступила от территориального органа Росздравнадзора по Амурской области.
В связи с этим, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения призывает всех субъектов обращения медицинской продукции проверить наличие данного изделия в обращении и принять меры для предотвращения его распространения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора рекомендовано провести мероприятия в соответствии с установленным порядком контроля за обращением медицинских изделий.
Контактная информация для связи: Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074, телефоны: (495) 698 45 38; 698 15 74.
В связи с этим, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения призывает всех субъектов обращения медицинской продукции проверить наличие данного изделия в обращении и принять меры для предотвращения его распространения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора рекомендовано провести мероприятия в соответствии с установленным порядком контроля за обращением медицинских изделий.
Контактная информация для связи: Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074, телефоны: (495) 698 45 38; 698 15 74.
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 11.07. 2014 № Ми 1Ob4/f4
Ha № oT
—
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Амурской области информации о ‘выявлении незарегистрированного медицинского изделия |
«ЛОР установка ORL-SOl», производства фирмы «CHURANA-PREMA а.5.», Словакия. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам ‘обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. |
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в.
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий,
‚ утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)
Врио руководителя М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 11.07. 2014 № Ми 1Ob4/f4
Ha № oT
—
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Амурской области информации о ‘выявлении незарегистрированного медицинского изделия |
«ЛОР установка ORL-SOl», производства фирмы «CHURANA-PREMA а.5.», Словакия. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам ‘обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. |
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в.
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий,
‚ утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)
Врио руководителя М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1001/14 от 11.07.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
