РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1585/15 от 01.10.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1585/15 от 01.10.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13220 от 02.11.2012
Письмо № 01И-1585/15 от 01.10.2015
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские хирургические стерильные одноразового использования из натурального и синтетического латекса Епсоге», а также «Перчатки медицинские смотровые нитриловые ARDA». Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Указанные перчатки были произведены компанией «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», Лтд., Китай. Партия 209009461NCZA, размер 5, дата производства - ноябрь 2014 года, срок годности - до ноября 2019 года. Регистрационное удостоверение ФСЗ № 2012/13220 от 02.11.2012.
Рекомендуем всем медицинским учреждениям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных медицинских изделий до дальнейших указаний.
Указанные перчатки были произведены компанией «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», Лтд., Китай. Партия 209009461NCZA, размер 5, дата производства - ноябрь 2014 года, срок годности - до ноября 2019 года. Регистрационное удостоверение ФСЗ № 2012/13220 от 02.11.2012.
Рекомендуем всем медицинским учреждениям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных медицинских изделий до дальнейших указаний.
Министерство здравоохранения | | [СОДА ||
; 2048909
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ - |
В СФЕРЕ ЗДРАБООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий ° Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: {495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям 01.10.2045 » 04U-15 85 ух. ai территориальных органов и Росздравнадзора
На № от
Г. |
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской.
Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские хирургические стерильные . одноразового использования из натурального и синтетического латекса Епсоге», вариант исполнения «Перчатки медицинские смотровые нитриловые ARDA», партия 209009461NCZA; размер 5; дата производства: 11.2014; срок годности: до 11.2019, производства «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», Лтд., Китай, регистрационное удостоверение ФСЗ № 2012/13220 от 02.11.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от Of . 2.0/5
№ 690.2 .
Руководитель М.А. Мурашко
; 2048909
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ - |
В СФЕРЕ ЗДРАБООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий ° Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: {495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям 01.10.2045 » 04U-15 85 ух. ai территориальных органов и Росздравнадзора
На № от
Г. |
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской.
Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские хирургические стерильные . одноразового использования из натурального и синтетического латекса Епсоге», вариант исполнения «Перчатки медицинские смотровые нитриловые ARDA», партия 209009461NCZA; размер 5; дата производства: 11.2014; срок годности: до 11.2019, производства «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», Лтд., Китай, регистрационное удостоверение ФСЗ № 2012/13220 от 02.11.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от Of . 2.0/5
№ 690.2 .
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1585/15 от 01.10.2015
Приложение: Письмо 01И-2060/15 от 03.12.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
