Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2342849

( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 медицинских изделий
Руководителям На № ______________ от _________________ территориальных Г П органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Фабрика «Ника», производителя медицинского изделия:
«Бинт 5 м*7 см марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93», партия 04, дата производства апрель 2019 г., производства ЗАО "Фабрика "Ника", Россия, 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 3, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 08.10.2013 № ФСР 2010/09194, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2858/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Фабрика «Ника» по тел. 8(812) 786-45-94, по e-mail: mail@fabrika-nika.ru

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росз, надзора от ^ .

АО Фабрика медицинских изделий и материалов «НИКА» Юр.адрес: 190020, г Санкт-Петербург, ул. Лифллняская, д.З, лит.А, ПОМ.5-Н, КОМ.1 Факт.адрес: 190020, г.Санкт-Петербург, ул. Лифляндскал, д.З, лит.А, ПОМ.5-Н, КОМ.1 тел/ф .(812)252-56-1! тел. (812)251-90-82, 786-45-94 ИНН 7807000749 Р/сч 40 702 810 5 5 1 000 000 569 Ф илиал О ПЕРУ Банка ВТБ (П А О ) в С -П етербурге, г.Санкт-П етербург к/сч 30 101 810 200 000 000 704 БИК 044030704 E-mail; mail@fabrika-nika.ru

№ 336ог 13.12.2019Г

Субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия.

АО «Фабрика «Ника» сообщаег, что согласно письму Росздравнадзора №> 04- 59229/19 о необходимости принятия .мер на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Бинт 5мх7см марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93» партия 04, дата производства апрель 2019, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, г. Санкт-Петербург, ул.
Лифляндская, д.З, регистрационное удостоверение от 08.10.201 Зг № ФСР 2010/09194, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик, отзывает из обращения вышеуказанную продукцию для проведения коррекционных мероприятий.
По вопросам замены медицинского изделия «Бинт 5мх7см марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93» партия 04, дата производства апрель 2019, производства ЗАО «Фабрика «Ника», просим связаться с нами: 190020, г.Санкт- Петербург, ул. Лифляндская, д.З. тел. 8(812)786-45-94, E-mail: mail@labrika-nika.ru.
Контактное липо: Сурова Нина Петровна.

№ 7:4: 7 Министерство здравоохранения Российской Федерации 2342849
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 медицинских изделий | - 158 ©. КОКО. № Ofer RO Руководителям На № от территориальных Г. | органов Росздравнадзора Об отзыве медицинского изделия Ме дицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Фабрика «Ника», производителя медицинского изделия:

«Бинт 5 м*7 см марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93», партия 04, дата производства апрель 2019 г., производства ЗАО "Фабрика "Ника", Россия, 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 3, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 08.10.2013 № ФСР 2010/09194, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2858/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Фабрика «Ника» по тел. 8(812) 786-45-94, по e-mail: mail@fabrika-nika.ru
Приложение: на 1 л.в | экз. a
Руководитель М.А. Мурашко