РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1560/15 от 25.09.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1560/15 от 25.09.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Ультразвуковой скейлер UDS-P (UDS-P Пьезоэлектрический скейлер Woodpecker)»
Производитель: «Guilin Woodpecker Medical Instrument Со, Ltd»
Письмо № 01И-1560/15 от 25.09.2015
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированных медицинских изделий производства «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co, Ltd» в Забайкальском крае и Воронежской области. Речь идет о следующих изделиях:
- Ультразвуковой скейлер UDS-P (пьезоэлектрический скейлер Woodpecker);
- Ультразвуковой пьезо-скейлер Woodpecker (UDS-G).
Эти изделия сопровождаются регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05323, срок действия которого не ограничен, выданным на стоматологический скейлер WOODPECKER для снятия зубных отложений.
Федеральная служба призывает субъекты обращения медицинских изделий проверить наличие указанных изделий в обращении и предпринять меры для предотвращения их незаконного оборота на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора рекомендовано провести мероприятия в соответствии с установленным порядком контроля за обращением медицинских изделий.
Руководитель М.А. Мурашко.
- Ультразвуковой скейлер UDS-P (пьезоэлектрический скейлер Woodpecker);
- Ультразвуковой пьезо-скейлер Woodpecker (UDS-G).
Эти изделия сопровождаются регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05323, срок действия которого не ограничен, выданным на стоматологический скейлер WOODPECKER для снятия зубных отложений.
Федеральная служба призывает субъекты обращения медицинских изделий проверить наличие указанных изделий в обращении и предпринять меры для предотвращения их незаконного оборота на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора рекомендовано провести мероприятия в соответствии с установленным порядком контроля за обращением медицинских изделий.
Руководитель М.А. Мурашко.
Ши
2042297
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Г. М он пис. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ = Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 . .
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных | органов Росздравнадзора,
25.09.2015 »_01U-19G0/15 На № Г ОО |
[ О незарегистрированных |
медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориальных органов Росздравнадзора по Забайкальскому краю и по Воронежской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co, Ltd», Китай:
- «Ультразвуковой скейлер UDS-P (UDS-P Пьезоэлектрический скейлер Woodpecker)»;
- «Ультразвуковой пьезо-скейлер Woodpecker (UDS-G Пьезоэлектрический скейлер Woodpecker)», сопровождаемых регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05323 от 23.10.2009, срок действия не ограничен, выданным на медицинское изделие «Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, исполнения: WOODPECKER 00$, WOODPECKER РОТЕ».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель М.А. Мурашко
2042297
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Г. М он пис. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ = Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 . .
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных | органов Росздравнадзора,
25.09.2015 »_01U-19G0/15 На № Г ОО |
[ О незарегистрированных |
медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориальных органов Росздравнадзора по Забайкальскому краю и по Воронежской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co, Ltd», Китай:
- «Ультразвуковой скейлер UDS-P (UDS-P Пьезоэлектрический скейлер Woodpecker)»;
- «Ультразвуковой пьезо-скейлер Woodpecker (UDS-G Пьезоэлектрический скейлер Woodpecker)», сопровождаемых регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05323 от 23.10.2009, срок действия не ограничен, выданным на медицинское изделие «Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, исполнения: WOODPECKER 00$, WOODPECKER РОТЕ».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1560/15 от 25.09.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
