РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-156/21 от 08.02.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005

Производитель: ООО "Полимерные изделия"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07936 от 07.12.2017

Письмо № 01И-156/21 от 08.02.2021

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия:

«Пинцет полимерный одноразовый стерильный ТУ 9398-176-44942795-2005 150 мм», партия Б5 37, дата производства 2019-09, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 07.12.2017 № ФСР 2010/07936, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2522/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полимерные изделия» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 3 4 2 6 5 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4 , стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Of.Od.JUCyUf № О '/ы - '/5G территориальных На №
органов Росздравнадзора от
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия:
«Пинцет полимерный одноразовый стерильный ТУ 9398-176-44942795-2005 150 мм», партия Б5 37, дата производства 2019-09, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 07.12.2017 № ФСР 2010/07936, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2522/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полимерные изделия» по контактным данным, указанным в приложении.
ss от Обш естекз c огрг*нммвнной о тв етств ем м о сты о П О А И М ЕРН Ы Е И ЗА ЕЛ И Я

Исх.Кй от 2021

Субъектам обращения медицинских изделий

И н ф ор м ац и он н ое письм о

В связи с получением письма Федеральной службы но надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) №01и-2522/20 от 31.12.2020 о недоброкачественном медицинском изделии «Пинцег полимерный одноразовый стерильный 150 мм по ТУ 9398-176-44942795-2005», производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 07.12.2017 № ФСР 2010/07936, срок действия не ограничен, сообщаем следующее:
С целью недопущения обращения недоброкачественного медицинского изделия ООО «Полимерные изделия» просит всех субъеггов обращения медицинских изделий провести проверку наличия медицинского изделия «Пинцез полимерный одноразовый стерильный 150 мм по ТУ 9398-176-44942795-2005» производства ООО «Полимерные изделия» партия Б537, дата производства 2019-09, в случае выявления осуществить его возврат в адрес ООО «Полимерные изделия» (420021, ( .Казань, ул.Сшшха Сайдашева, Д.12), предварительно связавшись с сотрудниками нашей компании по контактным телефонам (843)278-23-05,275-22-77 или e-mail: info@polimizd.ru

Pte №40 7И 810 Я» «Ю «И 187 8 АЖ *Э(ергебаи/|А0), Ш 04Ш5770, х/с 30 101 810 300 000 000 770 ИНН 1Ш41811. КПП 165901001. ШОНХ19320, ОКПО 44942795 000 -Полимерные щепия*, 420021. г. Казань, ул. Сагшз Сайдашева. д, 12, Щ (843) 2 7 M M S . 293-25-03

| |
|

ет И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ОР. OA. da № О - 156 fold рИОВЯЧИВЫЫИХ органов Росздравнадзора На № от ii | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управ ления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия:
«Пинцет полимерный одноразовый стерильный ТУ 9398-176-44942795-2005 150 мм», партия Б5 37, дата производства 2019-09, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 07.12.2017 № ФСР 2010/07936, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.12.2020 № 01И-2522/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полимерные изделия» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в | экз.

x 76;
Cio if А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-156/21 от 08.02.2021

Партия: Б5 37

Приложение: Письмо 01И-2522/20 от 31.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи