Министерство здравоохранения 2342895
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Н а№ от
Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя «Катетер урологический Фолея SUYUN стерильный одноразовый» 2-ходовой Foley lat 20-40, размер 20 FR/CH, LOT 160918, дата производства 2018-09, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 20.07.2010 № ФСЗ 2010/07452, сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.11.2019 №01И-2830/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед», по адресу: г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 75, тел. (812)702-3304.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от jyjo O '/ u ’- '/ S S f / J )

ОБЩЕСТВО с ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЮНИКОРНМЕД» UNtCORN ИНН 7811476788 КПП 78110100|Ь г Р Н 1107847370311 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18М, MED т/ф. (812) 702-33-04

1 в Фсдсра.чьную службу по надзо
в сфере 14щравоохрансния
109074, Москва. Славкнская ил., д. 4 , стр. I Субъектам обрашскнв меднцннскнх м|де.1 нй

Иск Jftl3 /ll дата 29/11/2019
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
0(30 «10никорыыедк>, являющееся уполномоченным Пра1ставите.лем производителя «I|1 яньсу Суюи Меликал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, иа основании зкспертиого заключения ФГБУ «ВНИИ.МТ» Росздравнадзора и письма Росздравнадзора от 21/1 Ь'2019 года №01и-283СИ9 принш! решение об изъятии из обрашекня оздельной партии мсднцинскогхз изделия;

«Катетер урологический Фолея SUYUN аерильный одноразовый» 2-ходовой Foley lat 20-40, размер 20 FR.CH, EOT 160918 дата изг/стср: 2018-09 РУШО10/07452 от 20/07/2010.

Вслучае сю выян.1е11нн:
- уведомите Вашего рсп10 на.пьного прсдставизеля ОСЮ мЮиикорнмед» для согласования дальнейших действий по отправке указанной парши медицинского изделия иа склад ООО «Юинкорнмед».

- в случае прямой поставки осуществите возврат указанной партии медицинского изделия в наш адрес: СПБ. ул. Кубинская д.75, предварительно связавшись по тесгефону:
(812)702-3304.

Генеральный директор Осипов Д.Ю./

2342895
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ о енатисисх завененний (РОСЗДРАВНАДЗОР) диц д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
41.01. KOKO № OLU-756/ KO
Ha No OT [ Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя «Катетер урологический Фолея SUYUN стерильный одноразовый» 2-ходовой Foley lat 20-40, размер 20 ЕК/СН, LOT 160918, дата производства 2018-09, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ko., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 20.07.2010 № ФСЗ 2010/07452, сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.11.2019 №01И-2830/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед», по адресу: г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 75, тел. (812)702-3304.

Приложение на | л.в | экз.

Руководитель