РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-153/20 от 21.01.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные

Производитель: "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10795 от 29.11.2018

Письмо № 01И-153/20 от 21.01.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные. Зонд медицинский питательный дл. 120 см, REF ИТ15818, FR/CH 18, Диам: 6.0 mm. Длина: 1200 mm», LOT 20190125, производства "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10795, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «Юникорнмед» по адресу: СПБ, ул. Кубинская д. 75, предварительно связавшись по телефону: (812) 702-3304.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2342808 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Ha № ______________ от _________________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия ^
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные. Зонд медицинский питательный дл. 120 см, REF ИТ15818, FR/CH 18, Диам: 6.0 mm. Длина: 1200 mm», LOT 20190125, производства "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10795, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «Юникорнмед» по адресу: СПБ, ул. Кубинская д.75, предварительно связавшись по телефону: (812)702-3304.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от O'f, < W (^ №

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЫ^ }диыеиедициискиематериалы «Ю Н И К О Р Н М Е Д » UNICORN ИНН 7811476788 КПП 781101001, ОГРН 1107847370311 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, MED т/ф. (812)702-33-04

Исх.№ 18 ОТ 19.12.2019г.

Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
СЮО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд., Китай (Haiyan Kangyuan Medical Instrument Со., Ltd,) адрес: Songp^ong Rd, Shendang Town, Haiyan, Zhejiang, China 314311 в рамках корректирующих действий по обеспечению качества медицинского изделия, уведомляет Вас о необходимости провести проверку наличия медицинского изделия «Зонд медицинский питательный» длина 1200 мм размер FR/CH 18, партия/ЬОТ:20190125 согласно письма РЗН №01и-3046/19 от 17/12/2019.

В случае его выявления:

- уведомите Вашего регионального представителя ООО «Юникорнмед» для согласования дальнейших действий по отправке указанной партии медицинского изделия на склад ООО «Юникорнмед».

- в случае прямой поставки осуществите возврат указанной партии медицинского изделия в наш адрес: СПБ, ул. Кубинская д.75, предварительно связавшись по телефону;
(812)702-3304.

С уважением.

Генеральный директ( б\\ /Осипов Д.Ю./

2342868 |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных оо ~¢#$3/LO
At. OF KOKO No Ofu 15. органов Росздравнадзора
На № от
Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученннй от ООО — «Юникорнмед», уполномоченного = представителя производителя медицинского изделия «Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные. Зонд медицинский питательный дл. 120 см, REF ИТ15818, FR/CH 18, Диам: 6.0 mm. Длина: 1200 mm», LOT 20190125, производства "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ko., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10795, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «Юникорнмед» по адресу: СПБ, ул. Кубинская д.75, предварительно связавшись по телефону: (812)702-3304.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-153/20 от 21.01.2020

Приложение: Письмо 01И-3046/19 от 17.12.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи