Министерство здравоохранения 2342808 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Ha № ______________ от _________________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия ^
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные. Зонд медицинский питательный дл. 120 см, REF ИТ15818, FR/CH 18, Диам: 6.0 mm. Длина: 1200 mm», LOT 20190125, производства "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10795, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «Юникорнмед» по адресу: СПБ, ул. Кубинская д.75, предварительно связавшись по телефону: (812)702-3304.
М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от O'f, < W (^ №
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЫ^ }диыеиедициискиематериалы «Ю Н И К О Р Н М Е Д » UNICORN ИНН 7811476788 КПП 781101001, ОГРН 1107847370311 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, MED т/ф. (812)702-33-04
Исх.№ 18 ОТ 19.12.2019г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
СЮО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд., Китай (Haiyan Kangyuan Medical Instrument Со., Ltd,) адрес: Songp^ong Rd, Shendang Town, Haiyan, Zhejiang, China 314311 в рамках корректирующих действий по обеспечению качества медицинского изделия, уведомляет Вас о необходимости провести проверку наличия медицинского изделия «Зонд медицинский питательный» длина 1200 мм размер FR/CH 18, партия/ЬОТ:20190125 согласно письма РЗН №01и-3046/19 от 17/12/2019.
В случае его выявления:
- уведомите Вашего регионального представителя ООО «Юникорнмед» для согласования дальнейших действий по отправке указанной партии медицинского изделия на склад ООО «Юникорнмед».
- в случае прямой поставки осуществите возврат указанной партии медицинского изделия в наш адрес: СПБ, ул. Кубинская д.75, предварительно связавшись по телефону;
(812)702-3304.
С уважением.
Генеральный директ( б\\ /Осипов Д.Ю./