ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Наконечники для дозаторов "Биохит", стерильные и нестерильные, с фильтром и без фильтра, стандартные и удлиненные с широким отверстием
Производитель: "Сарториус Биохит Ликвид Хэндлинг Ой"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13206 от 23.11.2012
Письмо № 01И-1528/20 от 06.08.2020
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01И-777/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01И-777/20 в связи с технической ошибкой, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Саратовской области в обращении варианта исполнения медицинского изделия «Наконечники Optifit, Flexbulk, 1000 мкл, 71.5 мм», REF LH-B791004, производства «Sartorius Biohit Liquid Handling Оу», Finland (далее - Медицинское изделие), сведения о котором отсутствуют в Государственным реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (незарегистрированного медицинского изделия) (см. приложение).»
Руководитель А.В. Самойлова
2 3 7 9 4 9 8 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВН АДЗОР ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .roszdravnadzor.ru территориальных органов Росздравнадзора
На № ОТ Медицинским организациям
(Ь внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 Органам управления №01И-777/20 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01И -777/20 в связи с технической ошибкой, просит считать верным следую щ ее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Саратовской области в обращении варианта исполнения медицинского изделия «Наконечники Optifit, Flexbulk, 1000 мкл, 71.5 мм», REF LH -B791004, производства «Sartorius Biohit Liquid Handling Оу», Finland (далее - Медицинское изделие), сведения о котором отсутствуют в Государственным реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (незарегистрированного медицинского изделия) (см. приложение).»
Руководитель
2379498
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru Росзд авнадзо а - органов 06.08 B0hOm © ч- 1598 /AO р р р
ПЕТЬ =. en Медицинским организациям $ внесении изменений в информационное Органам управления письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 P р № 01И-777/20 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01И-777/20 в связи с технической ошибкой, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Саратовской области в обращении варианта исполнения медицинского изделия «Наконечники Optifit, Flexbulk, 1000 мкл, 71.5 мм», REF LH-B791004, производства «Sartorius Biohit Liquid Handling Oy», Finland (далее — Медицинское изделие), сведения о котором отсутствуют в Государственным реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (незарегистрированного медицинского изделия) (см. приложение).»
Руководитель р. a] А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1528/20 от 06.08.2020
Приложение: Письмо 01И-777/20 от 28.04.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1528/20 от 06.08.2020 О внесении изменений в информационное письмо. Наименование: Наконечники для дозаторов Биохит , стерильные и нестерильные, с фильтром и без фильтра, стандартные и удлиненные с широким отверстием. Производитель: Сарториус Биохит Ликвид Хэндлинг Ой
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=1786