РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1525/14 от 06.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Цифровые детские весы»

Производитель: «maman»

Письмо № 01И-1525/14 от 06.10.2014

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Цифровые детские весы», марки «татап», модель SBBC208, производства КНР. Информация поступила от Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области.

Субъектам обращения медицинской продукции рекомендуется провести проверку наличия данного изделия в обращении и предпринять меры для предотвращения его распространения на территории Российской Федерации. О результатах необходимо проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора следует осуществить контроль в соответствии с установленным порядком, предусмотренным административным регламентом.

Врио руководителя М.А. Мурашко.

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2 0 0 4 8 8 4
Ф ЕДЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А ДЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗДРА В О О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора / O .J P /У п Р / и
Н а№ от

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в медицинской организации незарегистрированного медицинского изделия «Цифровые детские весы», марки « т а т а п » , модель SBBC208, производства КНР.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М. А. Мурашко

И: Л ИИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных . ру ее органов Росздравнадзора Ch 2. ИО Of ttt 2
На № от


О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в медицинской — организации незарегистрированного медицинского изделия «Цифровые детские весы», марки «татап», модель SBBC208, производства КНР.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя у М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1525/14 от 06.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи