РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1520/20 от 05.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1520/20 от 05.08.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые по ТУ 9393-001-00417467-2006
Производитель: ООО "Лужский завод "Белкозин"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13528 от 27.04.2018
Письмо № 01И-1520/20 от 05.08.2020
Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1069/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией о проведении корректирующих мероприятий и внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, полученной от ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН», производителя медицинского изделия:
«Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006. Вариант исполнения: Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой), 50x50x7 мм Стерильно», производства ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН», Россия, регистрационное удостоверение от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1069/20 «О недоброкачественном варианте исполнения».
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией о проведении корректирующих мероприятий и внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, полученной от ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН», производителя медицинского изделия:
«Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006. Вариант исполнения: Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой), 50x50x7 мм Стерильно», производства ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН», Россия, регистрационное удостоверение от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1069/20 «О недоброкачественном варианте исполнения».
Руководитель А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р ук оводи телям WWW.roszdravnadzor. ru территориальны х 05^С1А0Ш ^- органов Р о сзд р а в н а д зо р а На№ ОТ
г Медицинским организациям
Об отмене информационного письма Органам управления Росздравнадзора от 09.06.2020 № о 1И-1069/20 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией о проведении корректирующих мероприятий и внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, полученной от ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН», производителя медицинского изделия:
«Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006. Вариант исполнения: Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой), 50x50x7 мм Стерильно», производства ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН», Россия, регистрационное удостоверение от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1069/20 «О недоброкачественном варианте исполнения».
Руководитель
г Медицинским организациям
Об отмене информационного письма Органам управления Росздравнадзора от 09.06.2020 № о 1И-1069/20 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией о проведении корректирующих мероприятий и внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, полученной от ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН», производителя медицинского изделия:
«Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006. Вариант исполнения: Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой), 50x50x7 мм Стерильно», производства ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН», Россия, регистрационное удостоверение от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1069/20 «О недоброкачественном варианте исполнения».
Руководитель
Министерство здравоохранения | WU 2379417
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.ru территориальных 25.04. КЮ № Ом -15 АО Жо органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отмене информационного письма Органам управления Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1069/20 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией о проведении корректирующих мероприятий и внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, полученной от ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН», производителя медицинского изделия:
«Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006. Вариант исполнения: Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой), 50х50х7 мм Стерильно», производства ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН», Россия, регистрационное удостоверение от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1069/20 «О недоброкачественном варианте исполнения».
Руководитель А.В. Самойлова
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.ru территориальных 25.04. КЮ № Ом -15 АО Жо органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отмене информационного письма Органам управления Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1069/20 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией о проведении корректирующих мероприятий и внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, полученной от ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН», производителя медицинского изделия:
«Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006. Вариант исполнения: Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой), 50х50х7 мм Стерильно», производства ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН», Россия, регистрационное удостоверение от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1069/20 «О недоброкачественном варианте исполнения».
Руководитель А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1520/20 от 05.08.2020
Приложение: Письмо 01И-1069/20 от 09.06.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
