Министерство здравоохранения Российской Федерации 2342882
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных J U о /, < LQ W № O '/ и органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям Г Об „ отзыве. медицинского ...............
изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производители ООО «ИнтерЛабСервис», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro: тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл (PCR-02-C)», LOT № 26316383, производства «Эксиджен, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 26.08.2014 № ФСЗ 2012/11892, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2534/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» по телефону:
+7 (495) 664-28-84.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от <Х/С 0 ' / ‘ otOc(X^ j\jg Ы

Г ^ ИнтерЛабСервис

И сх. № 6 И Ь с /9 2 0 1 9 г.

СУБЪЕКТАМ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

^
L O T N 02fi 3 i f i 3R ^ ^
n ^ п л о с к о й к р ы ш к о й о б ъ е м о м о т 0,2 д о 0,5 м л (PCR-02 -C)» Lw I IM*fcw,3163o3^
ЛрОИЗВОДСТВЭ ^ 3 k ^ m /i w p u М и i/^vs /^i h a ^ » / /
N? ФСЗ 2012/11892 о т 26 08 2014 г I Р®''‘^^‘''Р З Ц и о н н о е удосто ве р е н и е те х н и ч е ск о й д о к у м е н та ц и и п о о и ч ^ п л и тв и з д е л и е ) в ы я в ле н о н е с о о тв е тс тв и е тр е б о в а н и я м л о « у « е н ™ ц и и , , ч а сти п р о в а р е н н ы х р е гн с тр а ц н о н н о й

H e po n pH lTa ^ .ё З .Д ^ Г н Г Г н “ 0 0 “ИЛС. проворит коррекционные vitro: тонкостенны е п р о б н р к н д л и n u i ^ n m o O неб о р а то р н ы х и е следое а ннй in L O T N926316383, П ^ н ,^ д р т 7 е Х а д ж Г “ "р“ " ( P C R -0 2 -C ) ., N9 ОГСЗ 2 0 1 2 /1 1 8 9 2 о т 2 6 .0 8 .2 0 1 4 г в иеоГиинских / ^ p i n S Z x . УДОСТОееренне На о сно ва н и и в ы ш е и зло ж е н н о го про си м :

■ п р о ве р и ть н а л и ч и е на Ваш ем с к л а д е ук а з а н н о й се р и и н е д и ц и н с к о го и з д е л и я ;

п р о а у к ц и и .'” ' " " ' ' °°° " указанием ко ли ч е ства н е со о тв е тств уш ш е й

N 3 1 3 / ^ -1 9 -4 5 1 * 3 -0 ^ ^ 7 О т ° 2 4 1 з б ’2 0 1 9 г '^ в в ^ ^ заклю чению Ф ГВ У «В Н И И М Ти Р осздравнадзора л а б о р а т о р н ы х и с с л е д о в а н и й гп v i T m - «И з д е л и я м едицинские по лим ерны е д л я об ье м ом "от 0.2 д о о s T lP C R 02 № [о т «"зТзТбёяТ®"'’''*’

разрешёГе^То«Гш”ейсТсГузд1 ,ё ч ё Г " о к ^ ^ ^ ^ ^ ^

С уважением.
Генеральный директор И.А. Гущина

Исп, Стариковская И.А.
Тел. (495) 664-28-84, доб.бОб.

Мрот^ ^ л ответственностью «ИнтерЛабСервис» Место нахождения общества: Россия, город Москва H H h fr T J i^ ^ o n i; У''- Садовническая, д. 20/13, стр 2 ИНН 7720263905 КПП 770501001 ОГРН 1037700124076 Тел./факс -Ь7 (495) 664-28-84/89 www.interlabservice.ru

2342882
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
Р v PEUEAAPABEAUSOP) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям “ территориальных ‚ OF & - f OF. СКО № О 75 / &0 органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производители ООО — «ИнтерЛабСервис», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro: тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл (PCR-02-C)», LOT № 26316383, производства «Эксиджен, Инк», США, регистрационное удостоверение от 26.08.2014 № ФСЗ 2012/11892, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2534/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» по телефону:
+7 (495) 664-28-84.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко