РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1519/14 от 06.10.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Окраска по Граму 100 (фуксин)»

Производитель: ООО «АГАТ-МЕД»

Письмо № 01И-1519/14 от 06.10.2014

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Окраска по Граму 100 (фуксин)», произведенного ООО «АГАТ-МЕД». Данная информация поступила от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения призывает всех субъектов обращения медицинской продукции проверить наличие указанного изделия в обороте. Необходимо принять меры для предотвращения его обращения на территории Российской Федерации и сообщить о результатах проверок в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора рекомендуется проводить мероприятия согласно установленному порядку, предусмотренному Административным регламентом по контролю за обращением медицинских изделий.

Врио руководителя М.А. Мурашко.

Министерство здравоохранения 2004897 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных /с . il - / V ( / № г > ///
органов Росздравнадзора Н а№ от
о незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Окраска по Граму 100 (фуксин)», производства ООО «АГАТ-МЕД», Россия, 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2, стр.1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения | ПОЗА Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Ob. L040 в ОИЯИ = территоривльных органов Росздравнадзора На № от О незарегистрированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Окраска по Граму 100 (фуксин)», производства ООО «АГАТ-МЕД», Россия, 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2, стр.1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1519/14 от 06.10.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи