Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306300
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О в. АО/.^ № - /6^ 03 органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Зонд урогенитальный одноразовый стерильный, тип Е «Шпатель Эйра» мод. 1» партия/ЕОТ: 20170902, Дата изг/МРО: 20170902, Срок годн/Ехр: 20220901, Артикул/КЕР: ЗУОО-51, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд,», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2019 № 01И-1347/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по тел. (812)702-3304, по адресу: Российская Федерация, 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 75.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  приложение к письму Росздравнашора от ^ 5азт .
ОБЩЕСТВО с ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ | 1МСКОДХМ#ие№<цинсхисиатцячли'
«ЮНИКОРНМЕД» I иню окн ИНН 7811476788 КПП 7ВП01001, ОГРН И078473703П 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, МЕО т/ф. (812)702-33-04

Исх.Ха 03/06
от 04.06.2019г.

Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.» (Лап^зн Уа(1а ТесНпо1оду Сгоир Со., И6), Адрес; Уас1а Коад, Тоия1ао 1о\уп, Уап^гНои, 3|ап8зи, СЫпа, Китай, по поручению производителя принял решение об отзыве из обращения ИМИ «Зонды урогенитальные одноразовые стерильные: тип Е «Шпатель Эйра» мод.1», арт:ЗУ00-51, партия/ШТ 20170902 дата изг/стер: 20170902 РУХе2011/10587 от 16/09/2011 на основании информационного письма Росздравнадзора от 29/05/2019 №01 и-1347/19 «О недоброкачественном медицинском изделии», в связи с несоответствием технической документации в части размера изделия. Изделие соответствует требованиям по показателям безопасности и качества, угроза жизни и здоровью отсутствует.

ООО «Юникорнмед» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанной партии ИМН и в случае его выявления осуществить возврат в наш адрес: СПБ, ул. Кубинская 75, предварительно связавшись по телефону: (812)702- 3304.

С уважением, Генеральный директ< /Осипов Д.Ю./

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2306300 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
17. ОБ. 8019» Ом - 1503 /19 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученно7ой от ООО — «Юникорнмед», уполномоченного — представителя производителя медицинского изделия:

«Зонд урогенитальный одноразовый стерильный, тип Е «Шпатель Эйра» мод. 1» naptus/LOT: 20170902, Дата изг/МЕС: 20170902, Срок годн/Ехр: 20220901, Артикул/КЕЕ: ЗУОО-51, производства «Цзянсу Aga Технолоджи Групп Ko., Лтд.», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия {см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2019 № 01И-1347/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по тел. (812}702-3304, по адресу: Российская Федерация, 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 75.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко