ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 16427-93
Производитель: ООО "ПКФ ВераМед"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03224 от 15.09.2008
Письмо № 01И-150/20 от 21.01.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «ПКФ ВераМед» медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный в индивидуальной упаковке 10 м х 90 см ГОСТ 16427-93», партия 011220018/0, дата производства 2018, производства ООО «ПКФ «ераМед», Россия, 142520, Московская область, Павлово-Посадский р-он, с. Рахманово, д. 172, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 15.09.2008 № ФСР 2008/03224 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3127/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПКФ ВераМед» по телефону (495) 134-32-09.
Руководитель М.А. Мурашко
2342806 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ Субъектам обращения В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я медицинских изделий ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На № ________________от _______________
Медицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «ПКФ ВераМед» медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный в индивидуальной упаковке 10 м х 90 см ГОСТ 16427-93», партия 011220018/0, дата производства 2018, производства ООО «ПКФ «ераМед», Россия, 142520, Московская область, Павлово-Посадский р-он, с. Рахманово, д. 172, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 15.09.2008 № ФСР 2008/03224 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № о 1И-3127/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПКФ ВераМед» по телефону (495) 134-32-09.
М.А. Мурашко ^ , Приложение 11рид( к письму Росзд пт x / . o / . / m g
ООО «ПИФ ВераМед» Телефоны: (495) 134-32-09, 971-89-39 ИНН 5035036744; КПП 503501001;
E-mail: info(S>Bepa-MeA.pф, http://www.Bepa-MeA.prj>
Юр. адрес: 142520, Московская область, Павлово-Посадский р-н, село Рахманово, д . 172 П рои зводст во б и н т о в Р/с: 4 0 7 0 2 8 1 0 8 0 0 0 0 0 0 5 2 1 2 2 в Филиале № 7701 Банка ВТБ (ПАО) г. Москва;
К/с: 30101810345250000745; БИК; 044525745 'Я
Всем заинтересованным лицам Исх. № 1 от 1 3 .0 1 .2 0 2 0 г
ООО «ПКФ ВераМед» информирует о забраковке и отзыве медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный в индивидуальной упаковке 10 м х 90 см ГОСТ 16427-93» партия 01122018/0, дата производства 2018, изготовленных ООО «ПКФ ВераМед» по регистрационному удостоверению №> ФСР 2008/03224 от 15 сентября 2008 г.
Генеральный директор
ООО «ПКФ ВераМед» Толпегин Д.А.
Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
органов Росздравнадзора О ОДО № Of4-150 / КО р дравнадзор польз OE ет Медицинским организациям Г. Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «ПКФ ВераМед» медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный в индивидуальной упаковке 10 мх 90 см ГОСТ 16427-93», партия 011220018/0, дата производства 2018, производства ООО «ПКФ «ераМед», Россия, 142520, Московская область, Павлово-Посадский р-он, с. Рахманово, д. 172, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 15.09.2008 № DCP 2008/03224 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3127/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПКФ ВераМед» по телефону (495) 134-32-09.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-150/20 от 21.01.2020
Приложение: Письмо 01И-3127/19 от 27.12.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-150/20 от 21.01.2020 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 16427-93. Производитель: ООО ПКФ ВераМед
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=1699