М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2 3 7 1 7 5 ^
Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н АДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО ОХРАНЕНИ Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъектам обращения РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь медицинских изделий Славянская нл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных орган ов Р осздравн адзора На № от Медицинским организациям
Об отзы ве м едицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Уральский приборостроительный завод», производителя медицинского изделия:
«Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004- 07509215-2010 с принадлежностями», производства АО «Уральский приборостроительный завод», Россия, регистрационное удостоверение от 19.02.2016 № ФСР 2010/09268, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.05.2020 № 01и-873/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Уральский приборостроительный завод» по тел.:
+7 (916) 404-71-40 Моторин Максим Сергеевич, заместитель генерального директора АО «КРЭТ», e-mail: m.motorin@kret.com.

Приложение на л. в I экз.

А.В. Самойлова  АКЦ И О Н ЕРН О Е О БЩ ЕС ТВО Субъектам обращения “У Р А Л Ь С К И Й П Р И Б О Р О С Т Р О И Т Е Л Ь Н Ы Й ЗАВО Д "
медицинских изделий

АО ‘yTIS* 6240W йе<си» обгують, Скгвртстмя 25 «и Чвг1*Л»»»члгвт|>агт* т»п, *7 (S^ J ; -.5в 93 76 ф»те: *7 (ЗАЗ) УН 5Э-77

♦♦♦КРЭТ УПЗ

О проведении дополнительных исследований аппаратов ИВЛ

В связи с принятым решением Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) о приостановлении применения АИВЛ «Авента-М», произведенных после 01.04.2020, АО «УПЗ» приняло решение об обязательном проведении программы по дополнительной проверке вышеуказанных аппаратов на функциональность и безопасность.
Данные проверки могут проводиться как на территории завода-изготовителя, так и по месту фактического нахождения аппаратов, АО «УПЗ» гарантирует сохранность указанного оборудования и возврат (при проведении проверки на территории завода-изготовителя) его в исправном состоянии.
АО «УПЗ» обязуется за свой счет нести все расходы, связанные с содержанием и хранением оборудования, его тестированием и техническим исследованием, а также информирует о том, что проведение названных мероприятий не будет связано с использованием заводом-изготовителем оборудования в коммерческих целях или для извлечения дохода (прибыли).
Передача оборудования от Заказчика АО «УПЗ» и обратно подтверждается товаросопроводительными документами, оформленными и подписанными уполномоченными лицами обеих сторон.
По итогам проведенных дополнительных проверок аппаратов ИВЛ, будут направлены результаты проведенного технического исследования, оформленные соответствующим протоколом (актом) или записью в паспорте изделия, а также документы, подтверждающие возможность обращения данного медицинского изделия.
Контактное лицо: Заместитель генерального директора АО «КРЭТ» - Моторин Максим Сергеевич, тел. +7 (916) 404-71-40, email: m.motonn@lcret.com

Временный генеральный директор А.А. Морозов

Министерство здравоохранения lilt | И | |
2371754
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 04.06 2020» OLY - 104/20 PS A Пр Ha No oT [ | Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Уральский приборостроительный завод», производителя медицинского изделия:

«Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004- 07509215-2010 с принадлежностями», производства АО — «Уральский приборостроительный завод», Россия, регистрационное удостоверение от 19.02.2016 № ФСР 2010/09268, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.05.2020 № 01и-873/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Уральский приборостроительный завод» по TEL:
+7 (916) 404-71-40 Моторин Максим Сергеевич, заместитель генерального директора АО «КРЭТ», e-mail: m.motorin@kret.com.

Приложение на 7 _л.в | экз.

А.В. Самойлова
4 @ 222"