РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-149/20 от 21.01.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-149/20 от 21.01.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 3 листах)
Производитель: "Интерседжикал Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011
Письмо № 01И-149/20 от 21.01.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «ИНТЕРСЕДЖИКАЛ» медицинского изделия «Соединитель гибкий угловой, 22F - ELBOW 22М/15Е», REF 350200, LOT 20172829, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, регистрационное удостоверение от 11.05.2011 № ФСЗ 2009/03551, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 № 01И-2271/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «ИНТЕРСЕДЖИКАЛ», по телефону: +7 (495) 771-68-09.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «ИНТЕРСЕДЖИКАЛ» медицинского изделия «Соединитель гибкий угловой, 22F - ELBOW 22М/15Е», REF 350200, LOT 20172829, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, регистрационное удостоверение от 11.05.2011 № ФСЗ 2009/03551, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 № 01И-2271/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «ИНТЕРСЕДЖИКАЛ», по телефону: +7 (495) 771-68-09.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2342810
Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных М. О/. ЮЮ № - / ‘/ff /ZX) органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «ИНТЕРСЕДЖИКАЛ» медицинского изделия «Соединитель гибкий угловой, 22F - ELBOW 22М/15Е», REF 350200, LOT 20172829, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, регистрационное удостоверение от 11.05.2011 № ФСЗ 2009/03551, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 № 01И-2271/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «ИНТЕРСЕДЖИКАЛ», по телефону: +7 (495) 771-68-09.
М.А. Муращко Приложение к письму Росздравнадзора от и Df. Ю<Ю № O 'fu -
Россия.
117Ю5. Москва.
Варшавское шоссе 26/11 COMt - I ETF ЙРКГЧН/ ТПВУ Rv « ! 7 r MS ЗАО ИНТЕРСЕДЖИКАЛ w w w .intersurgicel.ru | Infos intersurgicai.ru тел / факс: +7 М 95) 7716809
Субъектам обращения медицинских изделий
исх. № 115 от 26.11.2019
У ведомление об отзыве медицинских изделий
В соответствии письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.09.2019 № 04-46321/19 о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия ЗАО «Интерседжикал» сообщает об отзыве медицинского изделия «Соединитель гибкий угловой. 22F - ELBOW 22M /15F», REF 350200, LOT 20172829, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, регистрационное удостоверение от 11.05.2011 № ФСЗ 2009/03551.
Причина отзыва: информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.09.2019 № 01и-2271/19 недоброкачественном медицинском изделии.
В этой связи ЗАО «Интерседжикал» просит всех приобретателей медицинского изделия «С оединитель гибкий угловой, 22F - ELBO W 22M /15F», R E F 350200, L O T 20172829, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, регистрационное удостоверение от 11.05.2011 № ФСЗ 2009/03551, осуществить его возврат в адрес ЗАО «Интерседжикал», предварительно связавшись со специалистом по адресу: 115114, г. Москва, Дербеневская наб., 11 корп. В, офис 904, тел. +7 (495) 771-68-09, e-mail: info@,intersursicak u . В случае осуществления связи посредством электронной почты, убедительно просим в теме письма указывать: «возврат 350200».
Все расходы, связанные с отзывом указанной партии ЗАО «Интерседжикал» берет на себя.
Приносим извинения за доставленные неудобства.
Г.К. Парастаев
зарегистрировано в РФ; ОГРН 1027700447164 | ИНН 7/1670 B 16J | КПП 772601001
United Kingdom France Germany Italy Spain Portugal Lithuania Россия f Москва СанктПеторвург Нижний Новгород Гкаториивург Новосивирск Краснодар Белгород Ростов-на-Дону В арну
Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных М. О/. ЮЮ № - / ‘/ff /ZX) органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «ИНТЕРСЕДЖИКАЛ» медицинского изделия «Соединитель гибкий угловой, 22F - ELBOW 22М/15Е», REF 350200, LOT 20172829, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, регистрационное удостоверение от 11.05.2011 № ФСЗ 2009/03551, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 № 01И-2271/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «ИНТЕРСЕДЖИКАЛ», по телефону: +7 (495) 771-68-09.
М.А. Муращко Приложение к письму Росздравнадзора от и Df. Ю<Ю № O 'fu -
Россия.
117Ю5. Москва.
Варшавское шоссе 26/11 COMt - I ETF ЙРКГЧН/ ТПВУ Rv « ! 7 r MS ЗАО ИНТЕРСЕДЖИКАЛ w w w .intersurgicel.ru | Infos intersurgicai.ru тел / факс: +7 М 95) 7716809
Субъектам обращения медицинских изделий
исх. № 115 от 26.11.2019
У ведомление об отзыве медицинских изделий
В соответствии письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.09.2019 № 04-46321/19 о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия ЗАО «Интерседжикал» сообщает об отзыве медицинского изделия «Соединитель гибкий угловой. 22F - ELBOW 22M /15F», REF 350200, LOT 20172829, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, регистрационное удостоверение от 11.05.2011 № ФСЗ 2009/03551.
Причина отзыва: информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.09.2019 № 01и-2271/19 недоброкачественном медицинском изделии.
В этой связи ЗАО «Интерседжикал» просит всех приобретателей медицинского изделия «С оединитель гибкий угловой, 22F - ELBO W 22M /15F», R E F 350200, L O T 20172829, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, регистрационное удостоверение от 11.05.2011 № ФСЗ 2009/03551, осуществить его возврат в адрес ЗАО «Интерседжикал», предварительно связавшись со специалистом по адресу: 115114, г. Москва, Дербеневская наб., 11 корп. В, офис 904, тел. +7 (495) 771-68-09, e-mail: info@,intersursicak u . В случае осуществления связи посредством электронной почты, убедительно просим в теме письма указывать: «возврат 350200».
Все расходы, связанные с отзывом указанной партии ЗАО «Интерседжикал» берет на себя.
Приносим извинения за доставленные неудобства.
Г.К. Парастаев
зарегистрировано в РФ; ОГРН 1027700447164 | ИНН 7/1670 B 16J | КПП 772601001
United Kingdom France Germany Italy Spain Portugal Lithuania Россия f Москва СанктПеторвург Нижний Новгород Гкаториивург Новосивирск Краснодар Белгород Ростов-на-Дону В арну
Министерство здравоохранения [АЗОТА 2342810
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
|
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ерриториальных © = fi ы Af, OF. kOdO № Ofer - 179/40 органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «ИНТЕРСЕДЖИКАЛ» медицинского изделия «Соединитель гибкий угловой, 22F - ELBOW 22M/15F», REF 350200, ТОТ 20172829, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, регистрационное удостоверение от 11.05.2011 № ФСЗ 2009/03551, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 № 01И-2271/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «ИНТЕРСЕДЖИКАЛ», по телефону: +7 (495) 771-68-09.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
|
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ерриториальных © = fi ы Af, OF. kOdO № Ofer - 179/40 органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «ИНТЕРСЕДЖИКАЛ» медицинского изделия «Соединитель гибкий угловой, 22F - ELBOW 22M/15F», REF 350200, ТОТ 20172829, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, регистрационное удостоверение от 11.05.2011 № ФСЗ 2009/03551, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 № 01И-2271/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «ИНТЕРСЕДЖИКАЛ», по телефону: +7 (495) 771-68-09.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-149/20 от 21.01.2020
Приложение: Письмо 01И-2271/19 от 17.09.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
