РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1045/17 от 28.04.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1045/17 от 28.04.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл
Производитель: "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06850 от 07.04.2017
Письмо № 01И-1045/17 от 28.04.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл» (вариант исполнения «Шприц Vogt Medical 3-part 2 ml [лег 23G 1 Ш” (0,6 x 30 mm)», ГОТ 150515), произведенного компанией «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия.
Данное решение принято в связи с угрозой вреда здоровью граждан при использовании указанного медицинского изделия. Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных шприцев.
За дополнительной информацией можно обращаться по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.
Данное решение принято в связи с угрозой вреда здоровью граждан при использовании указанного медицинского изделия. Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных шприцев.
За дополнительной информацией можно обращаться по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.
Министерство здравоохранения 2153787 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов СУ с / - Росздравнадзора На № от ________
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 13.04.2017 № 13/ГЗ-17-084Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл» вариант исполнения «Шприц Vogt Medical 3-part 2 ml Luer 23G 1 V4” (0,6 x 30 mm)», LOT 150515, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06850 от 29.06.2012, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от / / . Oj- v ______ .
Руководитель M.A. Мурашко
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 13.04.2017 № 13/ГЗ-17-084Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл» вариант исполнения «Шприц Vogt Medical 3-part 2 ml Luer 23G 1 V4” (0,6 x 30 mm)», LOT 150515, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06850 от 29.06.2012, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от / / . Oj- v ______ .
Руководитель M.A. Мурашко
Ио
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |. >
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАЛЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям - территориальных органов 29.0, L017 Of cf - 7075 и Г Росздравнадзора На № от __
| Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 13.04.2017 № 13/3-17-084Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл» вариант исполнения «Шприц Vogt Medical 3-part 2 ml [лег 23G 1 Ш” (0,6 x 30 mm)», ГОТ 150515, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06850 от 29.06.2012, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 4 . OY. MOF № #27 Й .
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |. >
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАЛЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям - территориальных органов 29.0, L017 Of cf - 7075 и Г Росздравнадзора На № от __
| Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 13.04.2017 № 13/3-17-084Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл» вариант исполнения «Шприц Vogt Medical 3-part 2 ml [лег 23G 1 Ш” (0,6 x 30 mm)», ГОТ 150515, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06850 от 29.06.2012, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 4 . OY. MOF № #27 Й .
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1045/17 от 28.04.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
