РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1465/14 от 23.09.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Массажер для кистей»

Производитель: ООО «Тимбэ Продакшен»

Письмо № 01И-1465/14 от 23.09.2014

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении незарегистрированных медицинских изделий. В частности, были обнаружены следующие товары:

1. «Расческа магнитомассажная Relax», производитель ООО «Надежда», г. Рыбинск.
2. «Массажер для кистей», производитель ООО «Тимбэ Продакшен», г. Барнаул.
3. «Массажер для спины Кукуруза», производитель ООО «Тимбэ Продакшен», г. Барнаул.

Субъектам обращения медицинской продукции рекомендуется проверить наличие указанных изделий на рынке и предпринять необходимые меры для предотвращения их обращения на территории России. О результатах проверки следует проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо провести мероприятия в соответствии с действующими регламентами и контролировать обращение медицинских изделий.

2004597 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных Miz/шУ/у органов Росздравнадзора Н а№ от

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Расческа магнитомассажная Relax», производства ООО «Надежда», Россия, 152900, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Орджоникидзе, д. 29;
- «Массажер для кистей», производства ООО «Тимбэ Продакшен», Россия 656906, г. Барнаул, ул. Дзержинского, д. 45;
- «Массажер для спины Кукуруза», производства ООО «Тимбэ Продакшен», Россия, 656906, г. Барнаул, ул. Дзержинского, д. 45.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 2^290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

ПО
Министерство здравоохранения ere Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
¢ Wi _ypyr hy территориальных 73.00.00 № 0И-/765 И id органов Росздравнадзора На № ВЫ ©) ООО
№ —

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и {Ненецкому автономному округу информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Расческа магнитомассажная Relax», производства ООО «Надежда», Россия, 152900, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Орджоникидзе, д. 29;

- «Массажер для кистей», производства ООО «Тимбэ Продакшен», Россия 656906, г. Барнаул, ул. Дзержинского, д. 45;

- «Массажер для спины Кукуруза», производства ООО «Тимбэ Продакшен», Россия, 656906, г. Барнаул, ул. Дзержинского, д. 45.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1465/14 от 23.09.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи