РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1458/14 от 22.09.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1458/14 от 22.09.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Электронные импульсные массажеры ФИЗИОАППАРАТ модели «ИМПУЛЬС-2М», «ИМПУЛЬС-3М.1-3000»
Производитель: «AS-TEC Group LTD»
Письмо № 01И-1458/14 от 22.09.2014
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о выявлении незарегистрированных медицинских изделий производства «AS-TEC Group LTD» из Китая, распространяемых в сети Интернет. В частности, речь идет о следующих моделях: «Электронный импульсный физиостимулятор» (ФизРос-0.01, ФизТер ФТ-01) и «Электронные импульсные массажеры ФИЗИОАППАРАТ» (ИМПУЛЬС-2М, ИМПУЛЬС-3М.1-3000).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения призывает всех субъектов обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанных изделий и принять меры для предотвращения их обращения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора также поручено осуществить контроль в соответствии с установленными нормами и регламентами, утвержденными приказом Минздрава России.
Врио руководителя М.А. Мурашко.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения призывает всех субъектов обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанных изделий и принять меры для предотвращения их обращения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора также поручено осуществить контроль в соответствии с установленными нормами и регламентами, утвержденными приказом Минздрава России.
Врио руководителя М.А. Мурашко.
2004605 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора (У dP/¥ № еЛ/ '/Ш М/
На № ____ от
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в сети Интернет информации о незарегистрированных медицинских изделиях производства «AS-ТЕС Group LTD», Китай;
- «Электронный импульсный физиостимулятор модели «ФизРос-0.01», «ФизТер ФТ-01»;
- «Электронные импульсные массажеры ФИЗИОАГШАРАТ модели «ИМПУЛЬС-2М»,«ИМПУЛЬС-ЗМ. 1-3000».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя М.А. Мурашко
На № ____ от
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в сети Интернет информации о незарегистрированных медицинских изделиях производства «AS-ТЕС Group LTD», Китай;
- «Электронный импульсный физиостимулятор модели «ФизРос-0.01», «ФизТер ФТ-01»;
- «Электронные импульсные массажеры ФИЗИОАГШАРАТ модели «ИМПУЛЬС-2М»,«ИМПУЛЬС-ЗМ. 1-3000».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя М.А. Мурашко
vu
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
р. LG HLS № 2 й ии и И органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в сети Интернет информации о незарегистрированных медицинских изделиях производства «AS-TEC Group LTD», Китай:
— «Электронный импульсный физиостимулятор модели «ФизРос-0.01», «ФизТер ФТ-01»;
— «Электронные импульсные массажеры ФИЗИОАППАРАТ модели «ИМПУЛЬС-2М», «ИМПУЛЬС-3М.1-3000».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
р. LG HLS № 2 й ии и И органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в сети Интернет информации о незарегистрированных медицинских изделиях производства «AS-TEC Group LTD», Китай:
— «Электронный импульсный физиостимулятор модели «ФизРос-0.01», «ФизТер ФТ-01»;
— «Электронные импульсные массажеры ФИЗИОАППАРАТ модели «ИМПУЛЬС-2М», «ИМПУЛЬС-3М.1-3000».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1458/14 от 22.09.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
