РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1041/17 от 28.04.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1041/17 от 28.04.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Наконечники для кружки Эсмарха и микроклизм, стерильные и нестерильные: для детей 6,7мм х 105мм и для взрослых 8,0мм х 160мм по ТУ 9398-004-27380060-2006
Производитель: ООО "МИМ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11107 от 23.06.2011
Письмо № 01И-1041/17 от 28.04.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Наконечник для кружки Эсмарха и микроклизм» (ТУ 9398-004-27380060-2006) для взрослых, размером 8,0 х 160. Данное решение принято на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан.
Партия изделия: 027, производитель — ООО «МИМ», Россия. Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11107 от 23.06.2011.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
Партия изделия: 027, производитель — ООО «МИМ», Россия. Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11107 от 23.06.2011.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2153819
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ' медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медшщнского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительстйва Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролкз за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Наконечник для кружки Эсмарха и микроклизм ТУ 9398-004-27380060- 2006 для взрослых 8,0 х 160», партия; 027, производства ООО «МИМ», Россия, регисфационное удостоверение № ФСР 2011/11107 от 23.06.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от О^
№ .
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ' медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медшщнского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительстйва Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролкз за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Наконечник для кружки Эсмарха и микроклизм ТУ 9398-004-27380060- 2006 для взрослых 8,0 х 160», партия; 027, производства ООО «МИМ», Россия, регисфационное удостоверение № ФСР 2011/11107 от 23.06.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от О^
№ .
Руководитель М.А. Мурашко
_ _ Ш
Российской Федерации
ии
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” 6 6 - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уководителям территориальных органов AS OU MOLE № О -7044 И Росздравнадзора
На № от
=
Медицинским организациям О приостановлении применения |
медицинского изделия Органам управ ления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Наконечник для кружки Эсмарха и микроклизм ТУ 9398-004-27380060- 2006 для взрослых 8,0 х 160», партия: 027, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11107 от 23.06.2011, срок действия не че на основании приказа Росздравнадзора от МО Y LYE Ne
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации
ии
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” 6 6 - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уководителям территориальных органов AS OU MOLE № О -7044 И Росздравнадзора
На № от
=
Медицинским организациям О приостановлении применения |
медицинского изделия Органам управ ления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Наконечник для кружки Эсмарха и микроклизм ТУ 9398-004-27380060- 2006 для взрослых 8,0 х 160», партия: 027, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11107 от 23.06.2011, срок действия не че на основании приказа Росздравнадзора от МО Y LYE Ne
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1041/17 от 28.04.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
