РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1435/20 от 27.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1435/20 от 27.07.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Инструменты хирургические режущие стерильные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Хуаюин Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011
Письмо № 01И-1435/20 от 27.07.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» медицинского изделия «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения, размер 24», LOT 1809007, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.09.2011 № ФСЗ 2011/10590, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1115/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» по телефону: (843)278-23-32.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» медицинского изделия «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения, размер 24», LOT 1809007, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.09.2011 № ФСЗ 2011/10590, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1115/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» по телефону: (843)278-23-32.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения 2376726 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям w w w .roszdravnadzor.ru /
территориальных / oLO органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» медицинского изделия «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения, размер 24», LOT 1809007, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.09.2011 № ФСЗ 2011/10590, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1115/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» по телефону:
(843)278-23-32.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова приложение к письму Росздравнадзора от ^
Общество с ограниченной Общество с ограниченной ответствен ностью ответственностью «РАФЭЛ» «РАФЭЛ»
C'yObCKia.M обращ ении медицинских ш дслин
Исх. 63 оI 17 июня 2020 шла
Настоящим письмом ООО «РАФЭЛ» ссюбшае! о добровольном отзыве медицинского изделия «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения, размер 24», LOT 1809(Ю7 производства «Хуаюии Медикад Инструменте Ко., Лтд», Китаи, факт госуларственио!!
регистрации которого подтверждается регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011. из обращсиия на территории Российской Федерации.
Возвраг отозванных изделий просим ироизволип. в адрес и.миортера, указанного на упаковке мсдиципского изделия, с соблюдением цепи поставок (возврат к непосредственному поставщику ;щя дальнейшего возврата импортеру).
Директор
ИНН 1654036310 КПП 165501001 420108, Республика Татарстан, г. Казань ОГРН 1021602838740 ул. М. Гафури Д.71, пр. зд. №1 Р/с 40702810062190003923 в ОТДЕЛЕНИИ «БАНК ТАТАРСТАН» Тел./Факс: +7-843-2782332 N98610 ПАО СБЕРБАНК Г КАЗАНЬ e-mail; in(o@rafel ru К/с 30101810600000000603 БИК 049205603 ОКНО 50612866
территориальных / oLO органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» медицинского изделия «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения, размер 24», LOT 1809007, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.09.2011 № ФСЗ 2011/10590, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1115/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» по телефону:
(843)278-23-32.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова приложение к письму Росздравнадзора от ^
Общество с ограниченной Общество с ограниченной ответствен ностью ответственностью «РАФЭЛ» «РАФЭЛ»
C'yObCKia.M обращ ении медицинских ш дслин
Исх. 63 оI 17 июня 2020 шла
Настоящим письмом ООО «РАФЭЛ» ссюбшае! о добровольном отзыве медицинского изделия «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения, размер 24», LOT 1809(Ю7 производства «Хуаюии Медикад Инструменте Ко., Лтд», Китаи, факт госуларственио!!
регистрации которого подтверждается регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011. из обращсиия на территории Российской Федерации.
Возвраг отозванных изделий просим ироизволип. в адрес и.миортера, указанного на упаковке мсдиципского изделия, с соблюдением цепи поставок (возврат к непосредственному поставщику ;щя дальнейшего возврата импортеру).
Директор
ИНН 1654036310 КПП 165501001 420108, Республика Татарстан, г. Казань ОГРН 1021602838740 ул. М. Гафури Д.71, пр. зд. №1 Р/с 40702810062190003923 в ОТДЕЛЕНИИ «БАНК ТАТАРСТАН» Тел./Факс: +7-843-2782332 N98610 ПАО СБЕРБАНК Г КАЗАНЬ e-mail; in(o@rafel ru К/с 30101810600000000603 БИК 049205603 ОКНО 50612866
Министерство здравоохранения
ри в
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР С ( д АД ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
www.roszdravnadzor.ru 7.
территориальных M.OF КОАО № Of t- 1935 Мо cata органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» медицинского изделия «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения, размер 24», ТОТ 1809007, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.09.2011 № ФСЗ 2011/10590, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1115/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» по телефону:
(843)278-23-32.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова
ри в
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР С ( д АД ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
www.roszdravnadzor.ru 7.
территориальных M.OF КОАО № Of t- 1935 Мо cata органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» медицинского изделия «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения, размер 24», ТОТ 1809007, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.09.2011 № ФСЗ 2011/10590, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01И-1115/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» по телефону:
(843)278-23-32.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1435/20 от 27.07.2020
Партия: LOT 1809007
Приложение: Письмо 01И-1115/20 от 09.06.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
