РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1424/19 от 05.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93

Производитель: ООО "фирма "Ювента"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03250 от 15.09.2008

Письмо № 01И-1424/19 от 05.06.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт 5м х 10см марлевый медицинский стерильный ГОСТ 1172-93», дата стерилизации 2 07 2015 10, производства ООО «Фирма Ювента», Россия, 153021, г. Иваново, ул. 1-я Районная, д. 78, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03250 от 15.09.2008, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 05.06.2019 № 4049.

Руководитель М.А. Мурашко

М и н и стерство зд р а в о о х р а н ен и я Р осси й ск ой Ф едер ац и и 214*4586
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий С лавянская пл. 4, стр. I. М осква. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О в 0 (=>АуО /Я № органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25,09.2012 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт 5м х 10см марлевый медицинский стерильный ГОСТ 1172-93», дата стерилизации 2 07 2015 10, производства ООО «Фирма Ювента», Россия, 153021, г. Иваново, ул. 1-я Районная, д. 78, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03250 от 15.09.2008, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от ОБ. 0 & . №

Руководитель М.А. Мурашко

2144586
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
Руководителям OF Об. дки9 № OLU-14h4 9 территориальных Нам ы органов Росздравнадзора а№ COT?

Медицинским организациям о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», — постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт 5м х 10см марлевый медицинский стерильный ГОСТ 1172-93», дата стерилизации 2 07 2015 10, производства ООО «Фирма Ювента», Россия, 153021, г. Иваново, ул. 1-я Районная, д. 78, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03250 от 15.09.2008, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 05.06. 09 №

509
Руководитель Uf | М.А. Мурашко р

Скачать документ: Письмо 01И-1424/19 от 05.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи