Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 1445У4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр, I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0 5 .0 6 .1 ^ 0 ^ ^ ш О ^ и - //5 "
органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких.
На маркировке изделия: 1МРАМТ Р Ь О ^ 81РАР. Согласно руководству оператора:
1п1ап1 Р1о\у® 81РАР», серия ВСРОЮЗО, дата производства 2017-12-04, производства СагеРизюп, 1)8 А, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10424 от 26.08.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения И | {|| | ||
2144574
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ fz В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
99.06, A O19 № Ofu- 1943 И С территориальных
ганов авнадзора На № OT ор Росздр Al р
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких.
На маркировке изделия: INFANT FLOW SiPAP. Согласно руководству оператора:
Infant Flow® SiPAP», серия BGP01030, дата производства 2017-12-04, производства CareFusion, USA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10424 от 26.08.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от
5.06. A017 № VAULT
Руководитель М.А. Мурашко