Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273333 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 4 ^ П^.^ЛУ П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО Ракетно-космический центр «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-»Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005», производства АО Ракетно-космический центр «Прогресс», Россия, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; поступила информация о возможном причинении вреда при применении медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО Ракетно-космический центр «Прогресс» (443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, тел. + 7 (846) 955-13-61, факс + 7 (846) 992-65-18, e-mail: mail(^samspace.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «РАКЕТНО-КОСМИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ПРОГРЕСС» (АО «РКЦ «ПРОГРЕСС»)
ул. Земеца, д.18, г. Самара, 443009. твл. (В4в) 956-13-81. факс (848) 991-88-18, E-mail: mallQaamepace ru ОКПО 43892778. ИНН 6312139922. КПП 997850001.

04.12.2018 № 1С,УР J±fjcrz Субъектам обращения мед. изделий На N9_____________от В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения

109074, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Уведомление об отзыве медицинского изделия.

Настоящим уведомляем, что на основании извещения №8102 от 22.12.201вг, поступившего в базу данных автоматизированной системы Росздравнадзора о проблеме безопасности медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные «ШИ-Прогресс» по ТУ 9398- 093-43892776-2005 производства АО «РКЦ «Прогресса (Россия, регистрационное удостоверение от 11.08.2015г. № ФСР 2010/08648. срок действия не ограничен) принято решение отозвать из обращения шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные 5Б «Лувр» с иглой 0,8x38 мм по ТУ 9398-093- 43892776-2005. партия 485. срок годности до 01.08,2020. производства АО «РКЦ «Прогресс».
После получения настоящего уведомления АО «РКЦ «Прогресс» просит Вас прекратить использование данной продукции, установить точное ее имеющееся количество и сообщить в наш адрес.
По Вашему обращению шприцы будут заменены на продукцию, соответствующую требованиям нормативной документации.
По вопросам замены обращаться к Помощнику заместителя генерального директора по коммерческим вопросам Жадяеву Николаю Алексеевичу e-mail: dB91tS&samapace ru тел. 8(846) 228 65 76.

Первый заместитель генерального директора - главный инженер

Исп.: С.В. Материкин. 2953, т. 8(846) 228-63-51

Министерство здравоохранения | | | |
Российской Ф ии 7 sci iar 2273333
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 450/09 OLU-1LOY LG территориальных На № sie органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО Ракетно-космический центр «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-»Прогресс» по i 9398-093-43892776-2005», производства АО — Ракетно-космический центр «Прогресс», Россия, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: поступила информация о возможном причинении вреда при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО Ракетно-космический центр «Прогресс» (443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, тел. + 7 (846) 955-13-61, факс + 7 (846) 992-65-18, e-mail: mail@samspace.ru).

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко