Министерство здравоохранения Российской Федерации 2144589
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 01^.06.^9 № 09и- 9999/99 Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 26.11.2018 № о 1И-2794/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 26,11.2018 № 01И-2794/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Инструменты режущие РеаФег с принадлежностями N 0 . 10, Лезвие стерильное и нестерильное №10, 81еп1е К.», КЕР 02.015.00,010, ЕОТ 17061207 и РОТ 17050450, производства «Фезер Сэйфти Рэйзор Ко., ЛТД.», Япония, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/12980 от 11.10.2012, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 0 1 / . О б

Руководитель М.А. Мурашко

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Министерство здравоохранения ill | (iM |
2144589
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 . Руководителям р территориальных органов OF 06. ИЯ Ne OfuU- 74979 и f я Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма В от 26.11.2018 № 01И-2794/18 Органам правления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 26.11.2018 № 01И-2794/8 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Инструменты режущие Feather с принадлежностями No. 10, Лезвие стерильное и нестерильное №10, Sterile К», REF 02.015.00.010, LOT 17061207 и ГОТ 17050450, производства «Фезер Сэйфти Рэйзор Ko., ЛТД.», Япония, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/12980 от 11.10.2012, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от OY .06 0/9 № #ООх
Руководитель М.А. Мурашко
MA