Министерство здравоохранения 2.14-4861 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 0 ^ 0 6 . < Ш 9 ^. Росздравнадзора На № от _______
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 09.11.2018 № 02И-2702/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об з^тверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2702/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Инструменты хирургические режущие и ударные. Лезвие № 10, стерильное.
СагЬоп 81ее1 8са1ре1 ВЫ ез #10», КЕР ВВ510, РОТ 4508853378 и Ш Т 4509575232, производства «Ае5си1ар АС», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от ,0 6 _____ .

Руководитель М.А. Мурашко

2144861
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: {495} 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 3 территориальных органов На № от
Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма В от 09.11.2018 № 02И-2702/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02H-2702/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Инструменты хирургические режущие и ударные. Лезвие № 10, стерильное.
Carbon Steel Scalpel Blades #10», REF BB510, LOT 4508853378 и LOT 4509575232, производства «Aesculap AG», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от OF .O6 40/9 № 9999
Руководитель М.А. Мурашко