Министерство здравоохранения 2144869 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям О ^. 0 6 /4 ^ 0 //^ территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________

Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО «Ракетно-космический центр «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ- »Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005», производства АО Ракетно- космический центр «Прогресс», Россия, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: В связи с выявлением проблем безопасности при применении медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «Ракетно-космический центр «Прогресс» (443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, тел. (846) 955-13-61, факс (846) 992-65-18).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «РАКЕТКО-КОСМИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ПРОГРЕСС» (АО «РКЦ «ПРОГРЕСС»)
ул. Земеца, д.18, г. Самара. 443009, тел (846) 955-13-61, факс (846) 992-65-18. Е-таН: гла11@5ат8рясе ги ОКПО 43892776, ИНН 6312139922, КПП 997450001

'л : . с. Субъектам обращения мед. изделий На N9 от В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Уведомление об отзыве медицинского изделия.

Настоящим уведомляем, что в соответствии с письмом Росздравнадзора от 02,04.2019г. исх. № 04-15569/19 на основании сообщения № 17442 от 20.03.2019г, поступившего в базу данных автоматизированной системы Росздравнадзора о проблеме безопасности медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398- 093-43892776-2005» производства АО «РКЦ «Прогресс» (Россия, регистрационное удостоверение от 11 08.2015г. № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен), принято реиюние отозвать из обращения шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные 5 Б «Луер» с иглой 0,7*40 мм по ТУ 9398-093- 43892776-2005, партия 103, срок годности 03.2023 производства АО «РКЦ «Прогресс».

После получения настоящего уведомления АО «РКЦ «Прогресс» просит вас прекратить использование данной продукции, установить ее точное имеющееся количество и сообщить в наш адрес.

По вашему обращению шприцы будут заменены на продукцию, соответствующую требованиям нормативной документации.

По вопросам замены обращаться к помощнику заместителя генерального директора по коммерческим вопросам Жадяеву Николаю Алексеевичу (е-таН:
2 М а с 1 у а е у . п а ( а ) 8 а т 8 Р а с е . г ц . тел. (846)931-18-47).

С уважением,
Первый заместитель генерального директора - А.В. Кочетков главный инженер

Исп И.Ю. Москалева .2953 , т. (8^)228-65-42

Министерство здравоохранения Российской Федерации
И
В a cr Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 4 . 7 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
О 06 Or? м ФГ - 1400 и (Aad территориальных
р органов Росздравнадзора На № оо
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО «Ракетно-космический центр «Прогресс», произволителя медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ- »Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005», производства АО Ракетно- космический центр «Прогресс», Россия, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: В связи с выявлением проблем безопасности при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «Ракетно-космический центр «Прогресс» (443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, тел. (846) 955-13-61, факс (846) 992-65-18).

Приложение: на | л.в | экз.

/

Руководитель М.А. Мурашко