РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1382/19 от 04.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Пластырь медицинский фиксирующий

Производитель: ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013

Письмо № 01И-1382/19 от 04.06.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс 10x1000 см (±10%)», серия 10101216, произведено 12/2012, производства WAYSON Medical Со.,Ltd., China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен, на. основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 04.06.2019 № 3960.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 214490-4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных о б л т №
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс 10x1000 см (±10%)», серия 10101216, произведено 12/2012, производства \\^АУ80Ы МесИса! Со., Ш ., СЫпа, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен, на. основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от Ок Об ■ № 3960 _______ •

Руководитель М.А. Мурашко

ть р ie анны | | | [А | ||
2144904
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 ЗВ; (495) 698 15 74 Р / уководителям 24.06 h019 № Оби 1344,19 территориальных / органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс 10х1000 см (+=10%)», серия 10101216, произведено 12/2012, производства WAYSON Medical Со., Ltd., China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен, Ha основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа
Росздравнадзора от (7 (76. ROSY № 3960 ;

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1382/19 от 04.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи