РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1381/19 от 04.06.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1381/19 от 04.06.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93
Производитель: ООО ПКФ "Ахтамар"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12069 от 26.05.2017
Письмо № 01И-1381/19 от 04.06.2019
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16x14 см ГОСТ 16427-93», дата производства IV кв. 2018, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, 153015, г. Иваново, 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 04.06.2019 № 3959.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16x14 см ГОСТ 16427-93», дата производства IV кв. 2018, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, 153015, г. Иваново, 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 04.06.2019 № 3959.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2144796 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям /У территориальных и - органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16x14 см ГОСТ 16427-93», дата производства IV кв. 2018, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, 153015, г. Иваново, 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от о^.Об.А/У^Я № 3959
Руководитель М.А. Мурашко
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16x14 см ГОСТ 16427-93», дата производства IV кв. 2018, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, 153015, г. Иваново, 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от о^.Об.А/У^Я № 3959
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
2144796 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
{РОСЗДРАВНАДЗОР) ws медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
OY ОБ (0/9 № Ом -1384 (19 территориальных Ha N / органов Росздравнадзора а No OT
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан В Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских — изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16х14 см ГОСТ 16427-93», дата производства IV кв. 2018, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, 153015, г. Иваново, 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от OYO6 АЯ _ №9959 __.
Руководитель М.А. Мурашко
2144796 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
{РОСЗДРАВНАДЗОР) ws медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
OY ОБ (0/9 № Ом -1384 (19 территориальных Ha N / органов Росздравнадзора а No OT
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан В Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских — изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16х14 см ГОСТ 16427-93», дата производства IV кв. 2018, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, 153015, г. Иваново, 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от OYO6 АЯ _ №9959 __.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1381/19 от 04.06.2019
Приложение: Письмо 01И-2512/19 от 15.10.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
