РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1376/14 от 10.09.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1376/14 от 10.09.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Насуставники (наколенники) Нуга Бест NM-70 (Магнитный инфракрасный аппарат для суставов NM-70)»
Производитель: «Nuga Medical Co., Ltd»
Письмо № 01И-1376/14 от 10.09.2014
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о распространении в интернете информации о незарегистрированных медицинских изделиях производства «Мира Medical Co., Ltd», Республика Корея. В список попали следующие изделия:
- Многофункциональная массажная кровать Нуга Бест NM-5000Plus
- Кровать-массажер Нуга Бест NM-5000
- Ручной проектор NM-200
- Турманиевый жилет MHP-100
- Турманиевые матрасы NM-2500S и ММ-25000
- Турманиевая подушка NM-30
- Турманиевый коврик ММ-80
- Согревающий пояс NM-90
- Наколенники Нуга Бест ММ-70
- Массажер для ног «Второе сердце» NM-55
- Прибор ультразвуковой терапии с миостимуляцией ММ-700Р
Также сообщаем, что регистрационное удостоверение ФС № 2005/266 от 22.02.2005, срок действия до 22.02.2015, не распространяется на указанные изделия, так как они не соответствуют наименованию зарегистрированного медицинского изделия.
Рекомендуем всем субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанных изделий и быть внимательными при их приобретении.
- Многофункциональная массажная кровать Нуга Бест NM-5000Plus
- Кровать-массажер Нуга Бест NM-5000
- Ручной проектор NM-200
- Турманиевый жилет MHP-100
- Турманиевые матрасы NM-2500S и ММ-25000
- Турманиевая подушка NM-30
- Турманиевый коврик ММ-80
- Согревающий пояс NM-90
- Наколенники Нуга Бест ММ-70
- Массажер для ног «Второе сердце» NM-55
- Прибор ультразвуковой терапии с миостимуляцией ММ-700Р
Также сообщаем, что регистрационное удостоверение ФС № 2005/266 от 22.02.2005, срок действия до 22.02.2015, не распространяется на указанные изделия, так как они не соответствуют наименованию зарегистрированного медицинского изделия.
Рекомендуем всем субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанных изделий и быть внимательными при их приобретении.
Министерство здравоохранения 2 0 0 2 S 1 3 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора ас?
На № __________ от
О незарегистрированных медицинсьсих изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях производства «Nuga Medical Co., Ltd», Республика Корея:
- «Многофункциональная массажная кровать Нуга Бест NM-5000Plus»;
- «Кровать-массажер Нуга Бест NM-5000»;
- «Ручной проектор NM-200»;
- «Турманиевый жилет МНР-100»;
- «Турманиевые матрасы NM-2500S и NM-2500D»;
- «Турманиевая подушка NM-30»;
- «Турманиевый коврик NM-80»;
- «Согревающий пояс NM-90»;
- «Насуставники (наколенники) Нуга Бест NM-70 (Магнитный инфракрасный аппарат для суставов NM-70)»;
- «Массажер для ног «Второе сердце» NM-55 (Биомат NM-55)»;
- «Прибор ультразвуковой терапии с миостимуляцией NM-700P».
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленные изделия:
- «Многофункциональная массажная кровать Нуга Бест NM-5000Plus»;
- «Кровать-массажер Нуга Бест NM-5000»;
не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2005/266 от 22.02.2005, срок действия до 22.02.2015, выданного на медицинское изделие «Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный NM-5000 с принадлежностями», производства «Nuga Medical Co., Ltd», Республика Корея.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290).
Врио руководителя М.А. Мурашко
На № __________ от
О незарегистрированных медицинсьсих изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях производства «Nuga Medical Co., Ltd», Республика Корея:
- «Многофункциональная массажная кровать Нуга Бест NM-5000Plus»;
- «Кровать-массажер Нуга Бест NM-5000»;
- «Ручной проектор NM-200»;
- «Турманиевый жилет МНР-100»;
- «Турманиевые матрасы NM-2500S и NM-2500D»;
- «Турманиевая подушка NM-30»;
- «Турманиевый коврик NM-80»;
- «Согревающий пояс NM-90»;
- «Насуставники (наколенники) Нуга Бест NM-70 (Магнитный инфракрасный аппарат для суставов NM-70)»;
- «Массажер для ног «Второе сердце» NM-55 (Биомат NM-55)»;
- «Прибор ультразвуковой терапии с миостимуляцией NM-700P».
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленные изделия:
- «Многофункциональная массажная кровать Нуга Бест NM-5000Plus»;
- «Кровать-массажер Нуга Бест NM-5000»;
не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2005/266 от 22.02.2005, срок действия до 22.02.2015, выданного на медицинское изделие «Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный NM-5000 с принадлежностями», производства «Nuga Medical Co., Ltd», Республика Корея.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290).
Врио руководителя М.А. Мурашко
ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 6 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора JO LG # OLY № Ci - JELC/Y Ha № OT
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях производства «Мира Medical Co., Ltd», Республика Корея:
- «Многофункциональная массажная кровать Нуга Бест NM-5000Plus»;
- «Кровать-массажер Нуга Бест NM-5000»;
- «Ручной проектор NM-200»;
- «Турманиевый жилет MHP-100»;
- «Турманиевые матрасы NM-2500S и ММ-25000»:;
- «Турманиевая подушка NM-30»;
- «Турманиевый коврик ММ-80»;
- «Согревающий пояс NM-90»;
- «Насуставники (наколенники) Нуга Бест ММ-70 (Магнитный инфракрасный аппарат для суставов ММ-70)»;
- «Массажер для ног «Второе сердце» NM-55 (Биомат ММ-55)»;
- «Прибор ультразвуковой терапии с миостимуляцией ММ-700Р».
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленные изделия:
- «Многофункциональная массажная кровать Нуга Бест NM-5000Plus»;
- «Кровать-массажер Нуга Бест NM-5000»;
не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2005/266 от 22.02.2005, срок действия до 22.02.2015, выданного на медицинское изделие «Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный = NM-5000 с принадлежностями», производства «Nuga Medical Co., Ltd», Республика Корея.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 6 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора JO LG # OLY № Ci - JELC/Y Ha № OT
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях производства «Мира Medical Co., Ltd», Республика Корея:
- «Многофункциональная массажная кровать Нуга Бест NM-5000Plus»;
- «Кровать-массажер Нуга Бест NM-5000»;
- «Ручной проектор NM-200»;
- «Турманиевый жилет MHP-100»;
- «Турманиевые матрасы NM-2500S и ММ-25000»:;
- «Турманиевая подушка NM-30»;
- «Турманиевый коврик ММ-80»;
- «Согревающий пояс NM-90»;
- «Насуставники (наколенники) Нуга Бест ММ-70 (Магнитный инфракрасный аппарат для суставов ММ-70)»;
- «Массажер для ног «Второе сердце» NM-55 (Биомат ММ-55)»;
- «Прибор ультразвуковой терапии с миостимуляцией ММ-700Р».
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленные изделия:
- «Многофункциональная массажная кровать Нуга Бест NM-5000Plus»;
- «Кровать-массажер Нуга Бест NM-5000»;
не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2005/266 от 22.02.2005, срок действия до 22.02.2015, выданного на медицинское изделие «Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный = NM-5000 с принадлежностями», производства «Nuga Medical Co., Ltd», Республика Корея.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в
Скачать документ: Письмо 01И-1376/14 от 10.09.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
