Министерство здравоохранения 2 144737 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъектам обращ ения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) м ед и ц и н ск и х и здел и й Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х А ^ ^ .О в .А О /.9 № О / с / - //У орган ов Р осзд р авн ад зо р а На № от М ед и ц и н ски м орган и зац и ям Об отзыве медицинского изделия О рган ам у п равлен и я здравоохран ен и ем субъектов Р оссийской Ф едерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «КонваТек» медицинского изделия «Мочеприемник прикроватный стерильный А4 2 0л л/117 см», Ш Т 7С05079, производства СопуаТес Ыткес!, ЦК, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04511 от 17.05.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского и зд е л и я (с м . п р и л о ж е н и е ). п п о 1о П р и ч и н а о т зы в а : и н ф о р м а ц и о н н о е п и с ь м о Р о с з д р а в н а д з о р а о т /о .и з ./Ш У № 01И-822/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по телефону 8(495)663-70-30.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадрра 0 СопуаТес ,о г ‘ Ш 0 6 .Ш 9 №
99

Космодамианская наб., 52 с.1 Москва, 115054 Российская Федера1дия >АЛА^.сопуа1ес.сот

Субъектам обращения медицинских изделий

Уведомление об отзыве медицинского изделия

Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «ШОМЕОГСАЬ Мочеприемник прикроватный стерильный А4, 2.0 л/117 см», ЬОТ 7С05079, производства СопуаТес ЫтКеб, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04511 от 17.05.2013 в связи с письмом, опубликованным на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ипуу,/гп«7 НгяупяН7 г.гп 1 № № ОШ-822/19 от 26.03.2019 «О недоброкачественном медицинском изделии».
ЗАО «КонваТек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел.
8 (495) 663-70-30.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный директор
ЗАО «КонваТек» Шор О.А.

ЗАО «КонваТек», 115054, г.Москва, Космодамианская наб. д.52, стр.1 Те1: +7 (495) 663 70 30, Рах: +7 (495) 748 78 94, уллллг.сопуа1ес.ги

Министерство здравоохранения И || | |

Российской Федерации Е ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
9.05. O19 № Of 1- Уи у 19 территориальных
И ne органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «КонваТек» медицинского изделия «Мочеприемник прикроватный стерильный А4. 2.0л. л/117 см», ГОТ 7005079, производства ConvaTec Limited, UK, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04511 от 17.05.2013, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.03.2019 № 01И-822/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по телефону 8(495)663-70-30.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель G if [ 1 1 fj М.А. Мурашко