Министерство здравоохранения 2144740 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Ш О б. Ш 9 № органов Росздравнадзора На № _____________ от ______________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «КонваТек» медицинского изделия «Катетер для аспирации дыхательных путей метрический, Мюлли, с ваккум-контролем СН 05/1,7 т т , 35 сш», КЕР 12037185, РОТ 6Ь01097 1308620,4, производства СопуаТес Ы тк еб , ОК, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 01И-2662/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по телефону 8(495)663-70-30.

М.А. Мурашко  [сьму Росздравнадзора г 9 /с /- / У

Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Катетер для аспирации дыхательных путей метрический, Мюлли, с вакуум-контролем СН 05/1.7мм, 35 см», КЕР 120037185, Ш Т 6Е01097, производства СопуаТес Ы т й е а , 11К, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012 в связи с письмом, опубликованным на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ^V^V^V.^о82^1^аVпаа2ог.ш № 02И-2662/18 от 09.11.2018 «О недоброкачественном медицинском изделии».

ЗАО «КонваТек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел.
8 (495) 663-70-30.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный директор
ЗАО «КонваТек» Шор О.А.

ЗАО «КонваТею», 115054, г.Москва, Космодамианская наб, д.52, стр.1 Те1: (495) 663 70 30. Рах: '>'7 (495) 748 78 94. ^ЛАПМГ.сопуа1ес.ги

Министерство здравоохранения 2144740 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ te
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) .
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 j РУКОВОДИТЕЛЯ
29 05.9 № О - 139, / 49 территориальных
it — eo oo органов Росздравнадзора а № от
=

Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «КонваТек» медицинского изделия «Катетер для аспирации дыхательных путей метрический, Мюлли, с ваккум-контролем СН 05/1,7 mm, 35 cm», REF 12037185, LOT 61.01097 1308620,4, производства ConvaTec Limited, UK, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает o6 отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 01И-2662/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по телефону 8(495)663-70-30.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель И] Ио | М.А. Мурашко [714