РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1335/19 от 29.05.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1335/19 от 29.05.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями
Производитель: "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09948 от 27.04.2016
Письмо № 01И-1335/19 от 29.05.2019
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Томограф компьютерный Ingenuity СТ с принадлежностями», REF 72832, SN 310347, на гентри REF 459800708861, SN 80934, на столе пациента REF 453567023322, NS 83493, на пульте управления МОDEL 453567027195, SERIAL 1126, на излучателе: Х-RAУ TUBE HOUSING ASSEMBLY model PHILIPS МRС 880, REF 9890 000 863552, SN 54016 M 144812, Х-RAУ TUBE Model PHILIPS МRС 880, REF 9890 000 86371, SN 144812, производства Филипс Медикал Системе (Кливленд), Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09948 от 27.04.2016, срок действия не ограничен, установленного в ГБУЗ РК "Симферопольской КБ СМП № 6", г. Симферополь, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 29.05.2019 № 3872.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Томограф компьютерный Ingenuity СТ с принадлежностями», REF 72832, SN 310347, на гентри REF 459800708861, SN 80934, на столе пациента REF 453567023322, NS 83493, на пульте управления МОDEL 453567027195, SERIAL 1126, на излучателе: Х-RAУ TUBE HOUSING ASSEMBLY model PHILIPS МRС 880, REF 9890 000 863552, SN 54016 M 144812, Х-RAУ TUBE Model PHILIPS МRС 880, REF 9890 000 86371, SN 144812, производства Филипс Медикал Системе (Кливленд), Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09948 от 27.04.2016, срок действия не ограничен, установленного в ГБУЗ РК "Симферопольской КБ СМП № 6", г. Симферополь, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 29.05.2019 № 3872.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2 14*4746 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № О'^и- '/355 / 0 органов Росздравнадзора На № ____________от ____________
Медицинским организациям Г О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Томограф компьютерный 1п§епийу СТ с принадлежностями», КЕР 72832, 310347, на гентри КЕР 459800708861, 80934, на столе пациента КЕР 453567023322, N8 83493, на пульте управления МОНЕТ 453567027195, 8ЕК1АТ 1126, на излучателе: Х-КАУ ТПВЕ НОи81ЫС А88ЕМВТУ тоёе! РН1ЫР8 МКС 880, КЕР 9890 000 863552, 8Х 54016 М 144812, Х-КАУ ТТПВЕ Моёе! МКС 880, КЕР 9890 000 86371, 8Ы 144812, производства Филипс Медикал Системе (Кливленд), Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09948 от 27.04.2016, срок действия не ограничен, установленного в ГБУЗ РК "Симферопольской КБ СМП № 6", г. Симферополь, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от . 05 .
Руководитель М.А. Мурашко
Медицинским организациям Г О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Томограф компьютерный 1п§епийу СТ с принадлежностями», КЕР 72832, 310347, на гентри КЕР 459800708861, 80934, на столе пациента КЕР 453567023322, N8 83493, на пульте управления МОНЕТ 453567027195, 8ЕК1АТ 1126, на излучателе: Х-КАУ ТПВЕ НОи81ЫС А88ЕМВТУ тоёе! РН1ЫР8 МКС 880, КЕР 9890 000 863552, 8Х 54016 М 144812, Х-КАУ ТТПВЕ Моёе! МКС 880, КЕР 9890 000 86371, 8Ы 144812, производства Филипс Медикал Системе (Кливленд), Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09948 от 27.04.2016, срок действия не ограничен, установленного в ГБУЗ РК "Симферопольской КБ СМП № 6", г. Симферополь, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от . 05 .
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
И ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 [5 74 у Руководителям ; - | территориальных $ 0 ( 7х { “ - 29 (19 AWE № Ofu- 7335 / 1s органов Росздравнадзора На № от /
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Томограф компьютерный Ingenuity СТ с принадлежностями», REF 72832, SN 310347, на гентри REF 459800708861, SN 80934, на столе пациента REF 453567023322, NS 83493, на пульте управления MODEL 453567027195, SERIAL 1126, на излучателе: X-RAY TUBE HOUSING ASSEMBLY model PHILIPS MRC 880, REF 9890 000 863552, SN 54016 М 144812, X-RAY TUBE Model MRC 880, REF 9890 000 86371, SN 144812, производства Филипс Медикал Системе (Кливленд), Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09948 от 27.04.2016, срок действия не ограничен, установленного в ГБУЗ РК "Симферопольской КБ СМП № 6", г. Симферополь, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от AY. 05. АКМЧ № AS FAL
Руководитель М.А. Мурашко
И ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 [5 74 у Руководителям ; - | территориальных $ 0 ( 7х { “ - 29 (19 AWE № Ofu- 7335 / 1s органов Росздравнадзора На № от /
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Томограф компьютерный Ingenuity СТ с принадлежностями», REF 72832, SN 310347, на гентри REF 459800708861, SN 80934, на столе пациента REF 453567023322, NS 83493, на пульте управления MODEL 453567027195, SERIAL 1126, на излучателе: X-RAY TUBE HOUSING ASSEMBLY model PHILIPS MRC 880, REF 9890 000 863552, SN 54016 М 144812, X-RAY TUBE Model MRC 880, REF 9890 000 86371, SN 144812, производства Филипс Медикал Системе (Кливленд), Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09948 от 27.04.2016, срок действия не ограничен, установленного в ГБУЗ РК "Симферопольской КБ СМП № 6", г. Симферополь, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от AY. 05. АКМЧ № AS FAL
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1335/19 от 29.05.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
