РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1035/16 от 23.05.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1035/16 от 23.05.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: "Аспирационная"; "Ооклин"; "Универсальная"; "Спермопреп"; "ИКСИ"; "ПВП"; "Гиаза"; "Кислый раствор Тироде"
Производитель: ООО НПП "ПанЭко"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13358 от 04.05.2012
Письмо № 01И-1035/16 от 23.05.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о важной информации для субъектов обращения медицинских изделий. В связи с изменением места производства ООО «Научно-производственное предприятие «ПанЭко», расположение которого с 2013 года изменилось с адреса: г. Москва, ул. Москворечье, д. 1 на адрес: г. Москва, ул. Обручева, д. 52, мы информируем о незарегистрированных медицинских изделиях, выпущенных производителем с 2013 года.
Список незарегистрированных медицинских изделий включает:
1. «Фиколла раствор», регистрационное удостоверение от 21.06.2007 № OCP 2007/00150, срок действия не ограничен.
2. «Фитогемагглютенин-П (ФГА-П)», регистрационное удостоверение от 25.06.2007 № BCP 2007/00152, срок действия не ограничен.
3. «Среда для криоконсервации «Криодерм» по ТУ 9385-012-45171785-2007, регистрационное удостоверение от 22.11.2007 № ФСР 2007/01248, срок действия не ограничен.
4. «Питательная среда ЭКО 1» по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в различных вариантах исполнения: «Аспирационная», «Универсальная», «Спермопрен», «ИКСИ», «ПВП», «Гиаза», «Кислый раствор Тироде», регистрационное удостоверение от 04.05.2012 № ФСР 2012/13358, срок действия не ограничен.
5. «Питательная среда ЭКО ПРО» по ТУ 9385-014-45171785-2010 в вариантах исполнения: «Дробление», «Бластная», «Швартовая», регистрационное удостоверение от 04.05.2012 № ФСР 2012/13359, срок действия не ограничен.
6. «Питательная среда Игла MEM жидкая» по ТУ 9385-003-45171785-2006, регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № ФСР 2011/12920, срок действия не ограничен.
7. «Питательная среда Е-12 жидкая» по ТУ 9385-004-45171785-2006, регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № OCP 2011/12950, срок действия не ограничен.
Обращаем внимание на необходимость соблюдения требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий.
Список незарегистрированных медицинских изделий включает:
1. «Фиколла раствор», регистрационное удостоверение от 21.06.2007 № OCP 2007/00150, срок действия не ограничен.
2. «Фитогемагглютенин-П (ФГА-П)», регистрационное удостоверение от 25.06.2007 № BCP 2007/00152, срок действия не ограничен.
3. «Среда для криоконсервации «Криодерм» по ТУ 9385-012-45171785-2007, регистрационное удостоверение от 22.11.2007 № ФСР 2007/01248, срок действия не ограничен.
4. «Питательная среда ЭКО 1» по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в различных вариантах исполнения: «Аспирационная», «Универсальная», «Спермопрен», «ИКСИ», «ПВП», «Гиаза», «Кислый раствор Тироде», регистрационное удостоверение от 04.05.2012 № ФСР 2012/13358, срок действия не ограничен.
5. «Питательная среда ЭКО ПРО» по ТУ 9385-014-45171785-2010 в вариантах исполнения: «Дробление», «Бластная», «Швартовая», регистрационное удостоверение от 04.05.2012 № ФСР 2012/13359, срок действия не ограничен.
6. «Питательная среда Игла MEM жидкая» по ТУ 9385-003-45171785-2006, регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № ФСР 2011/12920, срок действия не ограничен.
7. «Питательная среда Е-12 жидкая» по ТУ 9385-004-45171785-2006, регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № OCP 2011/12950, срок действия не ограничен.
Обращаем внимание на необходимость соблюдения требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий.
И. О И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | 7]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) . Субъектам обращения —
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ИЦ. д Mi
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ® Руководителям территориальных 23 МАЙ 286 №0747 O35 [fb 2/78 | органов Росздравнадзора
На №
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации из правоохранительных органов об изменении места производства ООО «Научно-производственное предприятие «ПанЭко» (ООО НПП «ПанЭко») с 2013 года (с адреса: г. Москва, ул. Москворечье, д. 1, на адрес:
г. Москва, ул. Обручева, д. 52).
Нижеперечисленные медицинские изделия, сопровождаемые указанными ниже регистрационными удостоверениями, выпущенные производителем с 2013 года, являются незарегистрированными:
- «Фиколла раствор», регистрационное удостоверение от _ 21.06.2007 № OCP 2007/00150, срок действия не ограничен; |
- «Фитогемагглютенин-П (ФГА-П)», регистрационное удостоверение от 25.06.2007 № BCP 2007/00152, срок действия не ограничен:
- «Среда для криоконсервации «Криодерм» по ТУ 9385-012-45171785- 2007, регистрационное удостоверение от 22.11.2007 № ФСР 2007/01248, срок действия не ограничен;
- «Питательная среда ЭКО 1 по Ty 9385-013-45171785- 2010. с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная»:
«Ооклин»; «Универсальная»; «Спермопрен»; «ИКСИ»: «ПВП»; «Гиаза»; «Кислый раствор Тироде», регистрационное удостоверение от 04. 05. 2012 № ФСР 2012/13358, срок действия не ограничен;
- «Иитательная среда ЭКО ПРО по ТУ 9385-014-45171785-2010 в следующих вариантах исполнения: «Дробление»; «Бластная»; «Швартовая», регистрационное удостоверение от 04.05.2012 № ФСР 2012/ 13359, срок действия не ограничен;
- «Нитательная среда Игла MEM жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № ФСР 2011/12920, срок действия не ограничен;
- «Питательная среда Е-12 жидкая по ТУ `9385- 004-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № OCP 2011/12950, срок действия не ограничен; |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | 7]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) . Субъектам обращения —
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ИЦ. д Mi
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ® Руководителям территориальных 23 МАЙ 286 №0747 O35 [fb 2/78 | органов Росздравнадзора
На №
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации из правоохранительных органов об изменении места производства ООО «Научно-производственное предприятие «ПанЭко» (ООО НПП «ПанЭко») с 2013 года (с адреса: г. Москва, ул. Москворечье, д. 1, на адрес:
г. Москва, ул. Обручева, д. 52).
Нижеперечисленные медицинские изделия, сопровождаемые указанными ниже регистрационными удостоверениями, выпущенные производителем с 2013 года, являются незарегистрированными:
- «Фиколла раствор», регистрационное удостоверение от _ 21.06.2007 № OCP 2007/00150, срок действия не ограничен; |
- «Фитогемагглютенин-П (ФГА-П)», регистрационное удостоверение от 25.06.2007 № BCP 2007/00152, срок действия не ограничен:
- «Среда для криоконсервации «Криодерм» по ТУ 9385-012-45171785- 2007, регистрационное удостоверение от 22.11.2007 № ФСР 2007/01248, срок действия не ограничен;
- «Питательная среда ЭКО 1 по Ty 9385-013-45171785- 2010. с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная»:
«Ооклин»; «Универсальная»; «Спермопрен»; «ИКСИ»: «ПВП»; «Гиаза»; «Кислый раствор Тироде», регистрационное удостоверение от 04. 05. 2012 № ФСР 2012/13358, срок действия не ограничен;
- «Иитательная среда ЭКО ПРО по ТУ 9385-014-45171785-2010 в следующих вариантах исполнения: «Дробление»; «Бластная»; «Швартовая», регистрационное удостоверение от 04.05.2012 № ФСР 2012/ 13359, срок действия не ограничен;
- «Нитательная среда Игла MEM жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № ФСР 2011/12920, срок действия не ограничен;
- «Питательная среда Е-12 жидкая по ТУ `9385- 004-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № OCP 2011/12950, срок действия не ограничен; |
Скачать документ: Письмо 01И-1035/16 от 23.05.2016
Приложение: Письмо 01И-1792/16 от 15.09.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
