РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-100/20 от 21.01.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-100/20 от 21.01.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Инструменты хирургические зажимные: клипсы (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Эскулап АГ", Германия
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04133 от 08.04.2009
Письмо № 01И-100/20 от 21.01.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Клипс лигатурный малый Арт. № PL565T», LOT 1804JA102, производства «Эскулап АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 08.04.2009 № ФСЗ 2009/04133, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б. Браун Медикал» по адресу Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, дом 10, тел 8 (812)-320-40-41, доб. 131.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Клипс лигатурный малый Арт. № PL565T», LOT 1804JA102, производства «Эскулап АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 08.04.2009 № ФСЗ 2009/04133, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б. Браун Медикал» по адресу Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, дом 10, тел 8 (812)-320-40-41, доб. 131.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2338033 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных lf .0 - f .M U 0 N. O -fu -fO O A p органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия ^
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Клипс лигатурный малый Арт. № PL565T», LOT 1804JA102, производства «Эскулап АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 08.04.2009 № ФСЗ 2009/04133, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б. Браун Медикал» по адресу Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пущкинская, дом 10, тел 8(812)-320- 40-41, доб.131.
Приложение; на 1 л. в 1 экз.
Руководитель ц Приложение к письму Росздравнадзора от / , бУ, 0 'ftj
BIBRAUN ООО «Б. Браун Медикал» Всем заинтересованным лицам Россия, 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.Ю Почтовый адрес; Санкт-Петербург, 196128, а/я 34
ОГРН 1037843006233 ИНН/ КПП 7825465916 / 784001001 www.bbraun.ru office.spb.ru@bbraun.com тел (812) 320-40-04, факс (812) 320-50-71 Исх. № 1169/ПС-19 от 05 декабря 2019 г.
Уведомление об отзыве серии медицинского изделия
ООО «Б. Браун Медикал», дочерняя компания и официальный поставщик медицинских изделий производства «Эскулап АГ», Германия (Aesculap AG) на территорию Российской Федерации, в рамках обеспечения безопасности и на основании письма Росздравнадзора Х®04- 50474/19 от 10.10.2019 г. уведомляет Вас об отзыве из обращения следующего медицинского изделия:
Артикул Наименование медицинского изделия Серия PL565T Инструменты хирургические зажимные: Клипс лигатурный 1804JA102
Для предотвращения обращения данного артикула медицинского изделия, просим вернуть продукцию в наш адрес.
Действия . которые следует предпринять:
По нашим данным, вышеуказанная серия могла быть отгружена в Ваш адрес.
ООО «Б.Браун Медикал» просит вас о незамедлительном принятии следующих мер:
• Установить наличие данной серии продукции и переместить её в зону карантинного хранения и уведомить представителя ООО «Б. Браун Медикал» в Ващем регионе для согласования дальнейших действий по отправке указанной продукции на склад ООО «Б. Браун Медикал».
• Проинформировать конечных пользователей - Заказчиков о возникшей ситуации, в адрес которых могла быть передана указанная продукция.
• Не использовать и не предоставлять в использование указанную серию медицинского изделия.
• Подтвердить получение данной информации.
Для получения дополнительной информации, обратитесь, пожалуйста,’ к следующим сотрудникам:
Продакт- менеджер Врублевская Анна хирургические инструменты alexander.kiselev@bbraun.com ООО «Б.Браун Медикал» 8(812) 320 40 41, доб 131: (921) 761 -29-59
Генеральный директор ООО «Б.Браун Медикал» к.м.н. Тйаги Судханшу
Заместитель начальника отдела регистрации и сертификации Н.А. Шишмакова
огрнюзгмзооегзз Бмкмекм* рмммгты Коды СПП1СТИКИ Адрос мктом](оа|ям1п ИНН7В25465916 Алрм п о ч ты !
407028105S5000164228 окно 57938626 Росам. 191040 Росам. 196128.
КПП 784001001 • Сеирр-Западный банк ОКВЭД 51.46.1 СонпЛотарбург Сажг-Потарбург, Ы* 34 ОАО tC6^6aHR России» ул.Пушинси«,дом10 г. Сангг-Пат^)фг х/С30101810500000000653 БИК 044030653
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия ^
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Клипс лигатурный малый Арт. № PL565T», LOT 1804JA102, производства «Эскулап АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 08.04.2009 № ФСЗ 2009/04133, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б. Браун Медикал» по адресу Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пущкинская, дом 10, тел 8(812)-320- 40-41, доб.131.
Приложение; на 1 л. в 1 экз.
Руководитель ц Приложение к письму Росздравнадзора от / , бУ, 0 'ftj
BIBRAUN ООО «Б. Браун Медикал» Всем заинтересованным лицам Россия, 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.Ю Почтовый адрес; Санкт-Петербург, 196128, а/я 34
ОГРН 1037843006233 ИНН/ КПП 7825465916 / 784001001 www.bbraun.ru office.spb.ru@bbraun.com тел (812) 320-40-04, факс (812) 320-50-71 Исх. № 1169/ПС-19 от 05 декабря 2019 г.
Уведомление об отзыве серии медицинского изделия
ООО «Б. Браун Медикал», дочерняя компания и официальный поставщик медицинских изделий производства «Эскулап АГ», Германия (Aesculap AG) на территорию Российской Федерации, в рамках обеспечения безопасности и на основании письма Росздравнадзора Х®04- 50474/19 от 10.10.2019 г. уведомляет Вас об отзыве из обращения следующего медицинского изделия:
Артикул Наименование медицинского изделия Серия PL565T Инструменты хирургические зажимные: Клипс лигатурный 1804JA102
Для предотвращения обращения данного артикула медицинского изделия, просим вернуть продукцию в наш адрес.
Действия . которые следует предпринять:
По нашим данным, вышеуказанная серия могла быть отгружена в Ваш адрес.
ООО «Б.Браун Медикал» просит вас о незамедлительном принятии следующих мер:
• Установить наличие данной серии продукции и переместить её в зону карантинного хранения и уведомить представителя ООО «Б. Браун Медикал» в Ващем регионе для согласования дальнейших действий по отправке указанной продукции на склад ООО «Б. Браун Медикал».
• Проинформировать конечных пользователей - Заказчиков о возникшей ситуации, в адрес которых могла быть передана указанная продукция.
• Не использовать и не предоставлять в использование указанную серию медицинского изделия.
• Подтвердить получение данной информации.
Для получения дополнительной информации, обратитесь, пожалуйста,’ к следующим сотрудникам:
Продакт- менеджер Врублевская Анна хирургические инструменты alexander.kiselev@bbraun.com ООО «Б.Браун Медикал» 8(812) 320 40 41, доб 131: (921) 761 -29-59
Генеральный директор ООО «Б.Браун Медикал» к.м.н. Тйаги Судханшу
Заместитель начальника отдела регистрации и сертификации Н.А. Шишмакова
огрнюзгмзооегзз Бмкмекм* рмммгты Коды СПП1СТИКИ Адрос мктом](оа|ям1п ИНН7В25465916 Алрм п о ч ты !
407028105S5000164228 окно 57938626 Росам. 191040 Росам. 196128.
КПП 784001001 • Сеирр-Западный банк ОКВЭД 51.46.1 СонпЛотарбург Сажг-Потарбург, Ы* 34 ОАО tC6^6aHR России» ул.Пушинси«,дом10 г. Сангг-Пат^)фг х/С30101810500000000653 БИК 044030653
2338033
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям / OO территориальных
ALAKOLO № О - 100/45 органов Росздравнадзора На № OT
| Медицинским организациям
=
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «b. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Клипс лигатурный малый Арт. № PL565T», ГОТ 1804JA102, производства «Эскулап АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 08.04.2009 № ФСЗ 2009/04133, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б. Браун Медикал» по адресу Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, дом 10, тел 8(812)-320- 40-41, доб.131.
Приложение: на | л.в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям / OO территориальных
ALAKOLO № О - 100/45 органов Росздравнадзора На № OT
| Медицинским организациям
=
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «b. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Клипс лигатурный малый Арт. № PL565T», ГОТ 1804JA102, производства «Эскулап АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 08.04.2009 № ФСЗ 2009/04133, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б. Браун Медикал» по адресу Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, дом 10, тел 8(812)-320- 40-41, доб.131.
Приложение: на | л.в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-100/20 от 21.01.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
