Министерство здравоохранения 2473507 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 0 ‘f . /О . А J Росздравнадзора Н а№ от
г Медицинским организациям
О фальсифицированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении на территории г. Москвы и Московской области фальсифицированного медицинского изделия:
«Пленка рентгеновская медицинская Fujifilm DI-HL. Fuji medical dry Imaging film 150NIF 20x25 (8x10)»,REF 47410 28220, LOT 65908, дата производства не указана, срок годности 2022-08-31, сопровождаемого сведениями о производителе «Фуджифильм корпорейщн», Япония, и регистрационным удостоверением от 19.11.2018 № ФСЗ 2007/00093, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обрашение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: на 6 л.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от / О.
Таблица сравнения идентификационных признаков образцов медицинского изделия
Идентификацион Образец Образец ный медицинского изделия, медицинского изделия, представленного признак выявленного в обращении __________ производителем__________
Наименование Пленка рентгеновская медицинская Пленка медицинская Fujifilm DI-HL термографическая и лазерная «DI-HL» Ш м ика м нтгам оввю и» « ^ м и н с к а я Fuim im Ш +0.
Пленка мсднцнн<к:1н термографическая н лазерная «Dl-ПЬ» K ffH npa m tm iiK uj,in firafp »mi*ЛФ ГЗШЪбШП iirI»н овй р*2 (llS i, 6чнманн1*1 firimii.-trmaii. вуг.ювип\ веяк1ИИнч|14Го пгвппрнив Пи OTF,(i,icKiiO yimiaiBKe иагольюваия смс;|) юша* мярмт-.вкп d ilimumoairre.'ib: f>4’.HFII,.Mr«rp«ta(l(>ii 26-30, Nislii«?#)K2- ■■|ioi4t.Muini<.>-kaTokyo liw-4)>:yi„%iaji "'
) PEFI П,(енгнфикацнг»И11ЫР номер (o i. нн ншоленпА упаковке)
^ 3оленло (г|к)|; годшлти) (CUна мволскоПуиаковке) [lot ] Н))0|пведста(,см. на 1ав(.лгко||упаковке)
'ш ^ Лленку)(ра1нг1кii Tpa)ieiwpTi(|ii>Ba:U.ripineMiie|i*TVpcHi.
,i5^Cцсткч'шелт.нойй’1аж1ь>сти а ejy»weй0на1>ужс1И»КШ Я1Ч-1Н60про|1т..лсгвс101ш г1еф«Х1Рв, К1буйякшенент»»выв.
„ ^ " '’•«'0М'>*«»иш.1йп|»едсгавн1е.||, 8 России;
АО«Р-Фарм,,, РФ, I23I54, ЛГоекча, ул. Бер1арвна, д. J!-, корв. 1 (49S) 3>5ft.79-37, факс; (495) 956-79-38
ПРОГНВЬДРНОв ЯПОНИИ Формат этикетки 147410 28220 •
[i»5 4 74 1о гигго ; ! «йяа i на боковой 2022-0831 ,2022-06-30 стороне коробки D I-H L 65908 ”З М , D hH L , J!*e9 156136 КНо.
П 32Э i I Не соответствует в части формата затеи, имеются дополнительные записи  Фотографические изображения образцов медицинского изделия Внешний вид упаковки образца, отобранного территориальным образца, предоставленного органом Росздравнадзора по Москве и производителем Московской области

F U JS fIL M F U J C fiL M

||C4>CSCSNS; FUJiiyUEOtCM.

DhHL ПУЯ
DhHL aa«aetteri05*?t« iwttNoi Ц ■
«I»»*Г4*Ч new » » ш т » шчШ »•■ГВ И Ш*t » j **"** , . __
ггя«7<10газа 1М«л «*~ч , ii ■■

a) образца, отобранного территориальным органом Росздравнадзора по Мосвсве и Московской области
б) образца, предоставленного производителем Маркировка на упаковке образца, отобранного территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области

Пленка рентгеновская медицинская Fujmim DM4L Проищмщено' «Фуджифильм морпорейшн» Япония, 2в-30 Н иш иат^у 2, Ммматсн^, Токио f » -8 2 6 0 Per Удостоверение: № Ф СЗ 2007/00093 от 19 ноября 2018г.
Срок годности: 24 месяца В пленке типа О Ш Ь применяется патентованная технология микроиэоляции, созданнам шшшиией FUJIPIUM , для долгосрочного хргтения и повышеиия прозрачности с долью увелидония качества йзображений. Пленка нш ю т использоватш! «вд «вчвш т ртройспах ОНУРШШЮ» DRYPIX7CKJ0.

[^47410 28220 S EXP. D A TE/

DhHL 2022 -
O flE M .N o ./» ^ # ^
‘^ 6 5908 08-3 1 KNo.
11354 Маркировка на упаковке образца, предоставленного производителем:

Идейка > fe;iin iitticK n ff терме»! рз1 ф |Г 1|е с к ; 1 н и .la ie p iiiif l Р»гипра1Ш9нн»» ym im tptnm V* Ф П 2Ш' 9тП ai |9 нмёря 1Ш\
Инимямиг! Ilnm n.lORIin. Ю П.КО к гг.шмкяч МГ!и.1ИНМЧНМП«MUnilrilMH На 1<1111>лскоА уипконке пснитмоилиа слсдз'нт1шии5^»К|13>1>И1й1 П|т|Ц||г»,|И'Г1р.1ь: КГ.ПКИЛ 1('пг|ина11<ш 26. V). Ч*»ф1йй>Ьц 2>
^ \1з]кцо>|;ц. *fok)v* .к1|>Ш1
|n iF ] a.lfuiaw^HKaiuirMiKMlI (<м. т шпожчаЯ упяношке) ^ Г аден т (C|jok гедиостн) <сн на lamiCKofl уияктщ}

liO jj ^ р т , т я|»имадст«й(см. щ м т ^ е т п
li T])anai.ipnii»<.Bati, нрн TeMiiqmi уце |й.
25'-C и ОГНЛЧПСШЮП М«М£№ЧП1 Л-бГЛ о

ЙНИМАШЦ? И >;дучшп^тщ)ужеиня кямчх- гнбо нр.нт^.даиенны?
лефектов. продую йулег шеисн на »К‘вил
г> 2 "*^^'*®'’'’’’*''“ "*’*' и|»‘’1‘^еа«Н1М1, в Р«кгии;
ЛО «Р-Фврчн,, РФ, 123154, Москва, ул. KcpiapiiHa. д. J V, копи I г е г : ( 495) 956. 79-37, факс; ( 495) 956- 79. 38. « »-пзг.г-1|||а г ш х о т /г ц /, In fo a rtih a n n ги П РО И Ш К Д И Ю В я п о ш ш

Формат этикетки на боковой стороне коробке

ШШ4 7 4 1 0 28220 СП ^jawrai 2022 06-30 DI-HL ^

[ ^ 8 ® 561 36 « -
KNo.
11929  Внутренняя упаковка

образца, отобранного территориальным образца, предоставленного органом Росздравнадзора по Москве и производителем Московской области  Внешний вид изделия образца, отобранного территориальным образца, предоставленного органом Росздравнадзора по Москве и производителем Московской области

Перфорация

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЕ aii >
медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уководителям O% 10. ие. № Ofu - 95 Ly территориальных органов Росздравнадзора На № от |. | Медицинским организациям
О фальсифицированном
медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении на территории г. Москвы и Московской области фальсифицированного медицинского изделия:

«Пленка рентгеновская медицинская Fujifilm DI-HL. Fuji medical dry Imaging film 150NIF 20x25 (8x10)»,REF 47410 28220, LOT 65908, дата производства не указана, срок годности 2022-08-31, сопровождаемого сведениями о производителе «Фуджифильм корпорейшн», Япония, и регистрационным удостоверением от 19.11.2018 № ФСЗ 2007/00093, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации oO административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: на 6 л.

vy we wee Й А.В. Самойлова