РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1271/19 от 20.05.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пластырь медицинский фиксирующий

Производитель: ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013

Письмо № 01И-1271/19 от 20.05.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий КРУПОДЕРМ® 10x20 см (±10%), 801015, Нетоксично. Стерильно», производства «ВАЙСИНЬ» Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-646/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, Лит. А.; тел.: +7 (812) 622 10 15

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Z287396 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных x o .0 6 .w w № а / и - /'1 9 органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий КРУПОДЕРМ® 10x20 см (±10%), 801015, Нетоксично. Стерильно», производства «ВАЙСИНЬ» Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 № о 1И-646/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, Лит. А.; тел.: ±7 (812) 622 10 15

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора ОТ < L 0 .0 6 .lO k

® Закрытое акционерное общество МЕДИТЕК «МЕДИТЕК «Знамя Труда»
1 Н А М Я ТРУДА ИНН 7806410284 / Ш Ш 780601001 Ро<хия. 193027, Санжт-Пет^ург.
уд, Магнитогорска* д. 11, Лит. А.
e-rmdl: info@medileczt.ru www.mcditcczi.ru Тел. +7 (812) 622 10 15 р/с 40702810210000006804 я Филиале Ояеру Байка в ВТБ (ПАО) в г.Саккт-Пстербургт, БИК 044030704. к/с 30101810200000000704

Исх.Хй 6S оЩщ: 2019 г. Кому:
Всем заинтересованным лицам

Информационное письмо

Настоящим письмом информируем, что импортируемое нами медицинское изделие:
«Пластырь медицинский фиксирующий КРУПОДЕРМ 10x20 см, 801015, Нетоксично. Стерильно», производства «ВАЙСЙНЬ Медикал Ко., ЛТД,.», регистрационное удостоверение N° ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013г.
изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора от 11.03.2019Г N° 04-10741/19 и подлежит возврату Поставщику данного товара или уполномоченному представителю ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу:
Россия, 195027, город Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская д. 11, Лит. А.

С уважением.
Генеральный директор Крупицкий Д.Е.

2287396
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям к территориальных 0.05.4409 № Ofur- 1474 19 органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отзыве
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий КРУПОДЕРМ® 10x20 cm (+10%), 801015, Нетоксично. Стерильно», производства «ВАЙСИНЬ» Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-646/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, Лит. А.; тел.: +7 (812) 622 10 15
Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко РИ

Скачать документ: Письмо 01И-1271/19 от 20.05.2019

Приложение: Письмо 01И-646/19 от 11.03.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи