Министерство здравоохранения Z287396 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных x o .0 6 .w w № а / и - /'1 9 органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий КРУПОДЕРМ® 10x20 см (±10%), 801015, Нетоксично. Стерильно», производства «ВАЙСИНЬ» Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 № о 1И-646/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, Лит. А.; тел.: ±7 (812) 622 10 15
М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора ОТ < L 0 .0 6 .lO k
® Закрытое акционерное общество МЕДИТЕК «МЕДИТЕК «Знамя Труда»
1 Н А М Я ТРУДА ИНН 7806410284 / Ш Ш 780601001 Ро<хия. 193027, Санжт-Пет^ург.
уд, Магнитогорска* д. 11, Лит. А.
e-rmdl: info@medileczt.ru www.mcditcczi.ru Тел. +7 (812) 622 10 15 р/с 40702810210000006804 я Филиале Ояеру Байка в ВТБ (ПАО) в г.Саккт-Пстербургт, БИК 044030704. к/с 30101810200000000704
Исх.Хй 6S оЩщ: 2019 г. Кому:
Всем заинтересованным лицам
Информационное письмо
Настоящим письмом информируем, что импортируемое нами медицинское изделие:
«Пластырь медицинский фиксирующий КРУПОДЕРМ 10x20 см, 801015, Нетоксично. Стерильно», производства «ВАЙСЙНЬ Медикал Ко., ЛТД,.», регистрационное удостоверение N° ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013г.
изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора от 11.03.2019Г N° 04-10741/19 и подлежит возврату Поставщику данного товара или уполномоченному представителю ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу:
Россия, 195027, город Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская д. 11, Лит. А.
С уважением.
Генеральный директор Крупицкий Д.Е.