Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273312
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям О /С / - территориальных органов Росздравнадзора На№ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медицинское предприятие Симург», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Набор гинекологический «Юнона» № 2 (зеркало гинекологическое по Куско № 1/S, шпатель Эйера, перчатки (пара), пеленка), ТУ РБ 300046934.010-2002», партия 702116 (серия 2016-02) и партия 500318 (серия 2018-06), производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2603 «Об отмене действия информационного письма от 11.07.2018 № 01И-1721/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медицинское предприятие Симург» по электронному адресу:
office@mp-simurg.ru, по телефону: (812)3329170

М.А. Мурашко  приложение к письму Росздравнадзора от ' f S . о / . A .O /’'Q х° 0 / U ' 1 ^ 0 0 /

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинское предприятие «Симург»
Исх№97/18от 16.11.2018 I. Санкт-Петербург У в ед о м л ен и е об от зы в е медицинского иаделия Набор гинекологический «Юнона» № 2 (зеркало гинекологическое но Куско, шпатель Эйера, перчатки (пара), пеленка), 1 У РВ 300046934.010-2002, Зеркало по Куско № 1/S».
паргия 702116 (серия 2016-02) и партия 500318 (серия 2018-06), произаодстаа ЗЛО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012т, срок действия ие ограничен.
Уважаемый пользователь и потребитель!
Цель настоящего письма - сообщить Вам, что ООО «Медицинское предприятие «Симург» отзывает медицинское изделие Набор гинекологический «Юнона» 2 ( зеркало гинекологическое по Куско, шпатель Эйера, перчатки (пара), пеленка), ГУ РВ 300046934.010-2002, Зеркало по Куско № 1/S», партия 702116 (серия 2016-02) и партия 500318 (серия 2018-06), производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФС З 2012/12751 от 29.11,2012г, срок действия не ограничен.
Причина отзыва; уведомление.N904-50436/18 от02.11.20)8 О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия <фабор гинекологический «Юнона» № 2 (зеркало гинекологическое по Куско, шпатель Эйера, перчатки(пара).
пеленка), 1У РБ 300046934.010-2002, Зеркало по Куско 1/S», партия 702116 (серия 2016-02) и партия 50 03 18 (серия 2018-06, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2012./12751 от 29.11.2012, срок действия не ограничен.
Действия, которые должны быть предприняты пользователем:
1. Ознакомиться с Уведомлением об отзыве.
2. Проверить наличие на складе указанной серии .медицинского изделия.
3. Отправить заявку на электронный адрес нашего предприятия (e-mail: p f f ic ^ mp-simyig^ru) с количества несоответствующей продукции.
Мы приносим извинения за любые неудобства, причиненные вашему учреждению.
По всем вопросам, касающимся данного озэыва, вы можете обратиться в СЮО «Медици!1Ское предприятие «Симург» Электронный адрес office@mi)-simumj_u, телефон (812)3329170

Юридический адрес: 19917Я,:. Сйнкт-Исгсрбург, линия 18-я В.О., я.29. Лит 3, офис Л417 Адрес склада: г. С.-ПстерГ)ур1, ул. UseroKHiJiHS р/с 40702810417000002565 ц П.АО «Банк Санкт-Мегербург» г. С -Пегербург к/с 30101810900000000790 БИК 044030790 ИНН 7801323831 КИП 780101001 ОКВЭД46.4ь Телеф()н/факс: (812) 332-91-70. F.-mail office «^mD-simurg.ru Интернет; w^w.n^;Siini^Tii

Министерство здравоохранения | | № | ||
2273312
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям PS, OL HOWG Of 4 - POO STG территориальных На № в органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медицинское предприятие Симург», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Набор гинекологический «Юнона» № 2 (зеркало гинекологическое по Куско № 1/5, шпатель Эйера, перчатки (пара), пеленка), ТУ РБ 300046934.010-2002», партия 702116 (серия 2016-02) и партия 500318 (серия 2018-06), производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2603 «Об отмене действия информационного письма от 11.07.2018 № 01И-1721/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медицинское предприятие Симург» по электронному адресу:
office@mp-simurg.ru, по телефону: (812)3329170
Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель . М.А. Мурашко