Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2471798

( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ / б ЗУ На № от

о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РИУПДЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-58957/20 ООО "Новартис Фарма" Афинитор®, таблетки 10мг 10шт., блистеры (3), Новартис Фарма Штейн Швейцария SXE31 от 06.10.2020 пачки картонные АГ № 02-58957/20 ООО "Новартис Фарма" Бетоптик®, капли глазные 0.5% 5мл, флакон- с.а. Алкон-Куврер н.в. Бельгия 20F30QJ от 06.10.2020 капельницы "DropTainer™" (1), пачки картонные № 02-58957/20 ООО "Новартис Фарма" Вигамокс®, капли глазные 0.5% 5мл, флакон- с.а. Алкон-Куврер н.в. Бельгия 20D17FA от 06.10.2020 капельницы (1), пачки картонные № 02-58957/20 ООО "Новартис Фарма" Вольтарен®, суппозитории ректальные 50мг 5шт., Дельфарм Юнинг С.А.С. Франция ADPK86842 от 06.10.2020 блистеры (2), пачки картонные № 02-58957/20 ООО "Новартис Фарма" Джакави®, таблетки 20мг 14шт., блистеры (4), Новартис Фарма Штейн Швейцария SXF60 от 06.10.2020 пачки картонные АГ № 02-58957/20 ООО "Новартис Фарма" Ко-Диован®, таблетки покрытые пленочной Новартис Фарма С.п.А. Италия TFC24 от 06.10.2020 оболочкой 160мг+12.5мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные № 02-58957/20 ООО "Новартис Фарма" Макситрол®, капли глазные 5мл, флакон- с.а. Алкон-Куврер н.в. Бельгия 20F12AD от 06.10.2020 капельницы (1), коробки картонные № 02-58957/20 ООО "Новартис Фарма" Онбрез® Бризхалер®, капсулы с порошком для Новартис Фарма Штейн Швейцария/ ВТХ11 от 06.10.2020 ингаляций ЗООмкг 10шт., блистеры (3), пачки АГ/ Новартис Испания картонные/ в комплекте с устройством для Фармасьютика С.А.
ингаляций (бризхалер)/
№ 02-58957/20 ООО "Новартис Фарма" Револейд®, таблетки, покрытые пленочной Глаксо Оперэйшенс Великобритания/ YP4B от 06.10.2020 оболочкой 50мг 7шт., блистеры (4), пачки Великобритания Лтд/ Испания картонные Глаксо Вэллком С.А.
№ 02-58957/20 ООО "Новартис Фарма" Сандиммун® Неорал®, капсулы мягкие 100мг 5шт., Каталент Германия Германия/ KU1637 от 06.10.2020 блистеры (10), пачки картонные Эбербах ГмбХ/ Лек Словения Фармасьютикалз д.д.
№ 02-58957/20 ООО "Новартис Фарма" Трилептал®, суспензия для приема внутрь бОмг/мл Дельфарм Юнинг С.А.С. Франция ADP2M3132 от 06.10.2020 100мл, флаконы (1), пачки картонные № 02-58957/20 ООО "Новартис Фарма" Ультибро® Бризхалер®, капсулы с порошком для Новартис Фарма Штейн Швейцария SXN28 от 06.10.2020 ингаляций 50мкг+1 Юмкг 6шт., блистеры (5), пачки АГ картонные/ в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер)/
№ 02-58957/20 ООО "Новартис Фарма" Экселон®, капсулы 3мг 14шт., блистеры (2), пачки Новартис Фармасьютика Испания ВТТЮ от 06.10.2020 картонные* С.А.
№ 02-58957/20 ООО "Новартис Фарма" Эксфорж®, таблетки покрытые пленочной Новартис Фармасьютика Испания BTW99 от 06.10.2020 оболочкой 5мг+80мг 14шт., блистеры (2), пачки С.А.
картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471798
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ГОН. КАХА № OfuUt~ 1634 /AT
На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

= | : (. 4 ( ес А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27