Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 24717’90 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-58947/20 ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Динисорб®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ Россия 030620;
от 06.10.2020 Минздрава России раствора для инфузий 1мг/мл 10мл, ампулы (10), кардиологии" Минздрава 040620 пачки картонные России №03-10492/20 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" ОКТРЕТЕКС®, раствор для инфузий и подкожного ЗАО "ФармФирма Россия 050220 от 27.02.2020 введения 0.1мг/мл 1мл, ампулы (5), пачки "Сотекс"
картонные №03-10492/20 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" ОКТРЕТЕКС®, раствор для инфузий и подкожного ЗАО "ФармФирма Россия 020120 от 27.02.2020 введения 0.1 мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки "Сотекс"
картонные №03-10492/20 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Октреотида ацетат, субстанция-порошок* Шанхай Сохо-Имин Китай 1710015 от 27.02.2020 Фармасьютикалз Ко.Лтд № 03-10506/20 ЗАО "Канонфарма продакшн" Бикалутамид Канон, таблетки покрытые пленочной Канонфарма продакшн Россия 010120 от 27.02.2020 оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые ЗАО контурные (3), пачки картонные* № 03-10506/20 ЗАО "Канонфарма продакшн" Бикалутамид Канон, таблетки покрытые пленочной Канонфарма продакшн Россия 010120 от 27.02.2020 оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые ЗАО контурные (3), пачки картонные* №03-10506/20 ЗАО "Канонфарма продакшн" Бикалутамид, субстанция-порошок* Экселла ГмбХ Г ермания 1901217 от 27.02.2020 №05-11669/20 ООО "Натива" Борамилан®, лиофилизат для приготовления Натива ООО Россия 071219 от 04.03.2020 раствора для внутривенного и подкожного введения 2.5мг, флаконы (1), пачки картонные* №05-11669/20 ООО "Натива" Резокластин, концентрат для приготовления Натива ООО Россия 070518 от 04.03.2020 раствора для инфузий 4мг/5мл 5мл, флаконы (1), пачки картонные* №05-11669/20 ООО "Натива" Бортезомиб, субстанция-порошок* Натива ООО Россия 021219 от 04.03.2020 №05-11669/20 ООО "Натива" Золедроновая кислота, субстанция* Натива ООО Россия 030819 от 04.03.2020 № 05-50675/20 ООО "БЕРАХИМ" Урсодезоксихолевая кислота, субстанция-порошок* БЕРАХИМ ООО Россия 010620 от 04.09.2020 № 05-50675/20 ООО "БЕРАХИМ" Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок* БЕРАХИМ ООО Россия 010720 от 04.09.2020 №05-58179/20 ФКП "Армавирская Дексмедин®, концентрат для приготовления Армавирская биофабрика Россия 031119 от 02.10.2020 биологическая фабрика" раствора для инфузий 100мкг/мл 2мл, ампулы (5), ФКП пачки картонные № 05-63754/20 АО "ABBA РУС" Лактофильтрум®, таблетки 15шт., упаковки ABBA РУС АО Россия 1371020;
от 29.10.2020 ячейковые контурные (4), пачки картонные 1381020 № 05-63754/20 АО "ABBA РУС" Лигнин, субстанция* ABBA РУС АО Россия 4791020 от 29.10.2020 № 05-63754/20 АО "ABBA РУС" Панкреатин, субстанция-пеллеты ABBA РУС АО Россия 2501020 от 29.10.2020 кишечнорастворимые *
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2471790
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
TO, tk: KOK SL № OFU~ 16.34 /h1 Ha No от ИЕ О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: Ha 2л.в | экз.

i ee 6
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27